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评估基于智能手机的正念任务的心理生理效应

2022年6月7日 更新者:Joel Katz、York University

评估基于智能手机的正念任务对具有慢性疼痛、抑郁和焦虑临床显着症状的个体的心理生理影响

本研究的目的是评估基于智能手机的正念冥想应用程序 (MMA) 对具有严重抑郁和/或焦虑临床显着症状或慢性疼痛症状的个体的心理生理学影响。 具体而言,该研究旨在使用心率变异性(主要结果)、走神和当前意识、情绪症状和呼吸焦点来检查自我报告有临床意义的抑郁和/或焦虑 (DA) 症状的参与者组的副交感神经张力,慢性疼痛症状 (CP),以及不符合我们任一标准的对照参与者(对照 (C)。 在短暂的压力诱导程序后,所有研究组将随机分配到正念冥想应用程序 (MMA+) 条件或没有应用程序的正念冥想条件 (MMA-)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2016

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3J 1P3
        • York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 约克大学学生

排除标准:

  • 患有心脏病的人(例如 冠状动脉疾病、心律失常等)将因与心率变异性评估混淆而被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念冥想应用程序
随机分配到这支手臂的参与者将使用智能手机应用程序进行 12 分钟的正念冥想练习。
一种冥想练习,涉及关注当下的体验和专注于呼吸的感觉。
有源比较器:正念冥想没有应用程序
随机分配到该组的参与者不会使用智能手机应用程序,但会收到练习正念冥想 12 分钟的说明。
一种冥想练习,涉及关注当下的体验和专注于呼吸的感觉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:22分钟
一种源自心率记录的压力生物标志物,可反映副交感神经对心输出量的控制
22分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel Katz, PhD、York University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月10日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月22日

首次发布 (实际的)

2017年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月7日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #e2017 - 303

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念冥想的临床试验

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