Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de psykofysiologiske effekter af en smartphone-baseret mindfulness-opgave

7. juni 2022 opdateret af: Joel Katz, York University

Evaluering af de psykofysiologiske virkninger af en smartphone-baseret mindfulness-opgave på personer med klinisk signifikante symptomer på kronisk smerte, depression og angst

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de psykofysiologiske virkninger af en smartphone baseret mindfulness meditation app (MMA) for personer med klinisk signifikante symptomer på svær depression og/eller angst eller symptomer på kronisk smerte. Specifikt sigter studiet på at undersøge parasympatisk tonus ved hjælp af HRV (primært resultat), tankevandring og nærværende bevidsthed, humørsymptomer og åndedrætsfokus i grupper af deltagere, der selv rapporterer klinisk signifikante symptomer på depression og/eller angst (DA), kroniske smertesymptomer (CP), samt kontroldeltagere, der ikke opfylder vores kriterier for nogen af ​​dem (Kontrol (C). Alle undersøgelsesgrupper vil blive randomiseret til en mindfulness meditations app (MMA+) tilstand eller en mindfulness meditationstilstand uden app (MMA-) efter en kort stress-induktionsprocedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2016

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • York University studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diagnosticerede hjertesygdomme (f. koronararteriesygdom, arytmier osv.) vil blive udelukket på grund af forveksling med vurdering af hjertefrekvensvariabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness Meditation App
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil bruge en smartphone-app til at øve mindfulness-meditation i 12 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
En meditativ praksis, der involverer opmærksomhed på nutidens oplevelser og fokus på åndedrætsfornemmelser.
Aktiv komparator: Mindfulness Meditation Ingen App
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil ikke bruge en smartphone-app, men vil modtage instruktioner til at praktisere mindfulness-meditation i 12 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
En meditativ praksis, der involverer opmærksomhed på nutidens oplevelser og fokus på åndedrætsfornemmelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 22 minutter
En stress-biomarkør afledt af hjertefrekvensregistreringer, der afspejler parasympatisk kontrol af hjertevolumen
22 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Katz, PhD, York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #e2017 - 303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner