スマートフォンを使用したマインドフルネス タスクの精神生理学的効果の評価
2022年6月7日 更新者:Joel Katz、York University
慢性疼痛、うつ病、不安症の臨床的に重大な症状を持つ個人に対するスマートフォンベースのマインドフルネスタスクの精神生理学的効果の評価
本研究の目的は、大うつ病および/または不安症の臨床的に重大な症状、あるいは慢性疼痛の症状を持つ個人に対するスマートフォンベースのマインドフルネス瞑想アプリ (MMA) の精神生理学的効果を評価することです。
具体的には、この研究は、うつ病および/または不安症(DA)の臨床的に重大な症状を自己申告する参加者のグループにおいて、HRV(主要結果)、心の徘徊と現在の意識、気分症状、および呼吸の焦点を使用して副交感神経の緊張を調べることを目的としています。慢性疼痛症状(CP)、およびどちらの基準も満たさない対照参加者(対照(C))。
すべての研究グループは、簡単なストレス誘発手順の後、マインドフルネス瞑想アプリ (MMA+) 条件またはアプリなしのマインドフルネス瞑想条件 (MMA-) にランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2016
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
- York University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヨーク大学の学生
除外基準:
- 心臓病と診断された人(例: 冠状動脈疾患、不整脈など)は心拍変動評価との交絡のため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:マインドフルネス瞑想アプリ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、スマホアプリを使用して 12 分間マインドフルネス瞑想を実践します。
|
現在の瞬間の経験に注意を払い、呼吸の感覚に集中する瞑想的な練習です。
|
アクティブコンパレータ:マインドフルネス瞑想アプリなし
このアームにランダムに割り当てられた参加者はスマートフォン アプリを使用しませんが、12 分間マインドフルネス瞑想を実践するための指示を受けます。
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現在の瞬間の経験に注意を払い、呼吸の感覚に集中する瞑想的な練習です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心拍数の変動
時間枠:22分
|
心拍出量の副交感神経制御を反映する心拍数の記録から得られるストレスバイオマーカー
|
22分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Joel Katz, PhD、York University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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