Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena psychofizjologicznych efektów zadania uważności opartego na smartfonie

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Joel Katz, York University

Ocena psychofizjologicznych efektów zadania uważności opartego na smartfonie na osobach z klinicznie istotnymi objawami przewlekłego bólu, depresji i lęku

Celem niniejszego badania jest ocena efektów psychofizjologicznych aplikacji do medytacji uważności (MMA) opartej na smartfonie u osób z klinicznie istotnymi objawami dużej depresji i/lub lęku lub objawami przewlekłego bólu. W szczególności badanie ma na celu zbadanie napięcia przywspółczulnego za pomocą HRV (główny wynik), wędrówki umysłu i obecnej świadomości, objawów nastroju i skupienia oddechu w grupach uczestników, którzy sami zgłaszają klinicznie istotne objawy depresji i/lub lęku (DA), przewlekłych objawów bólowych (CP), jak również uczestników kontrolnych, którzy nie spełniają naszych kryteriów dla żadnego z nich (grupa kontrolna (C). Wszystkie grupy badawcze zostaną losowo przydzielone do warunków z aplikacją do medytacji uważności (MMA+) lub do warunków z medytacją uważności bez aplikacji (MMA-) po krótkiej procedurze wywołania stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2016

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci Uniwersytetu Yorku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowanymi chorobami serca (np. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca itp.) zostaną wykluczone ze względu na pomyłki z oceną zmienności rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja do medytacji uważności
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą używać aplikacji na smartfony, aby ćwiczyć medytację uważności przez 12 minut.
Behawioralne: Medytacja Uważności
Praktyka medytacyjna polegająca na zwracaniu uwagi na doświadczenia chwili obecnej i skupianiu się na doznaniach oddechowych.
Aktywny komparator: Medytacja uważności bez aplikacji
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy nie będą używać aplikacji na smartfony, ale otrzymają instrukcje, jak ćwiczyć medytację uważności przez 12 minut.
Behawioralne: Medytacja Uważności
Praktyka medytacyjna polegająca na zwracaniu uwagi na doświadczenia chwili obecnej i skupianiu się na doznaniach oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 22 minuty
Biomarker stresu pochodzący z zapisów tętna, który odzwierciedla przywspółczulną kontrolę rzutu serca
22 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Katz, PhD, York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #e2017 - 303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj