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Evaluación de los efectos psicofisiológicos de una tarea de atención plena basada en teléfonos inteligentes

7 de junio de 2022 actualizado por: Joel Katz, York University

Evaluación de los efectos psicofisiológicos de una tarea de atención plena basada en teléfonos inteligentes en personas con síntomas clínicamente significativos de dolor crónico, depresión y ansiedad

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos psicofisiológicos de una aplicación de meditación de atención plena basada en teléfonos inteligentes (MMA) para personas con síntomas clínicamente significativos de depresión mayor y/o ansiedad, o síntomas de dolor crónico. Específicamente, el estudio tiene como objetivo examinar el tono parasimpático utilizando HRV (resultado principal), divagación mental y conciencia presente, síntomas del estado de ánimo y enfoque en la respiración en grupos de participantes que autoinforman síntomas clínicamente significativos de depresión y/o ansiedad (DA), síntomas de dolor crónico (PC), así como participantes de control que no cumplen con nuestros criterios para ninguno de los dos (Controles (C). Todos los grupos de estudio serán asignados aleatoriamente a una condición de aplicación de meditación de atención plena (MMA+) o a una condición de meditación de atención plena sin la aplicación (MMA-) después de un breve procedimiento de inducción de estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2016

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
        • York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de la Universidad de York

Criterio de exclusión:

  • Individuos con condiciones cardíacas diagnosticadas (ej. enfermedad de las arterias coronarias, arritmias, etc.) se excluirán debido a factores de confusión con la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de meditación de atención plena
Los participantes asignados al azar a este brazo usarán una aplicación de teléfono inteligente para practicar la meditación de atención plena durante 12 minutos.
Una práctica meditativa que implica prestar atención a las experiencias del momento presente y centrarse en las sensaciones de la respiración.
Comparador activo: Meditación de atención plena sin aplicación
Los participantes asignados al azar a este brazo no usarán una aplicación de teléfono inteligente, pero recibirán instrucciones para practicar la meditación de atención plena durante 12 minutos.
Una práctica meditativa que implica prestar atención a las experiencias del momento presente y centrarse en las sensaciones de la respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 22 minutos
Un biomarcador de estrés derivado de registros de frecuencia cardíaca que refleja el control parasimpático del gasto cardíaco
22 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Katz, PhD, York University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #e2017 - 303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación de atención plena

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