- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03296007
Evaluación de los efectos psicofisiológicos de una tarea de atención plena basada en teléfonos inteligentes
7 de junio de 2022 actualizado por: Joel Katz, York University
Evaluación de los efectos psicofisiológicos de una tarea de atención plena basada en teléfonos inteligentes en personas con síntomas clínicamente significativos de dolor crónico, depresión y ansiedad
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos psicofisiológicos de una aplicación de meditación de atención plena basada en teléfonos inteligentes (MMA) para personas con síntomas clínicamente significativos de depresión mayor y/o ansiedad, o síntomas de dolor crónico.
Específicamente, el estudio tiene como objetivo examinar el tono parasimpático utilizando HRV (resultado principal), divagación mental y conciencia presente, síntomas del estado de ánimo y enfoque en la respiración en grupos de participantes que autoinforman síntomas clínicamente significativos de depresión y/o ansiedad (DA), síntomas de dolor crónico (PC), así como participantes de control que no cumplen con nuestros criterios para ninguno de los dos (Controles (C).
Todos los grupos de estudio serán asignados aleatoriamente a una condición de aplicación de meditación de atención plena (MMA+) o a una condición de meditación de atención plena sin la aplicación (MMA-) después de un breve procedimiento de inducción de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2016
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la Universidad de York
Criterio de exclusión:
- Individuos con condiciones cardíacas diagnosticadas (ej. enfermedad de las arterias coronarias, arritmias, etc.) se excluirán debido a factores de confusión con la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aplicación de meditación de atención plena
Los participantes asignados al azar a este brazo usarán una aplicación de teléfono inteligente para practicar la meditación de atención plena durante 12 minutos.
|
Una práctica meditativa que implica prestar atención a las experiencias del momento presente y centrarse en las sensaciones de la respiración.
|
Comparador activo: Meditación de atención plena sin aplicación
Los participantes asignados al azar a este brazo no usarán una aplicación de teléfono inteligente, pero recibirán instrucciones para practicar la meditación de atención plena durante 12 minutos.
|
Una práctica meditativa que implica prestar atención a las experiencias del momento presente y centrarse en las sensaciones de la respiración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 22 minutos
|
Un biomarcador de estrés derivado de registros de frecuencia cardíaca que refleja el control parasimpático del gasto cardíaco
|
22 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Katz, PhD, York University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #e2017 - 303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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