Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de psychofysiologische effecten van een op smartphones gebaseerde mindfulness-taak

7 juni 2022 bijgewerkt door: Joel Katz, York University

Evaluatie van de psychofysiologische effecten van een op smartphones gebaseerde mindfulness-taak bij personen met klinisch significante symptomen van chronische pijn, depressie en angst

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de psychofysiologische effecten van een op smartphones gebaseerde mindfulness-meditatie-app (MMA) voor personen met klinisch significante symptomen van ernstige depressie en/of angst, of symptomen van chronische pijn. In het bijzonder heeft de studie tot doel de parasympathische tonus te onderzoeken met behulp van HRV (primaire uitkomst), afdwalen en aanwezig bewustzijn, stemmingssymptomen en ademfocus bij groepen deelnemers die zelf klinisch significante symptomen van depressie en / of angst (DA) rapporteren, chronische pijnsymptomen (CP), evenals controledeelnemers die voor geen van beide aan onze criteria voldoen (controles (C). Alle studiegroepen worden na een korte stress-inductie procedure gerandomiseerd naar een mindfulness meditatie app (MMA+) conditie of een mindfulness meditatie conditie zonder app (MMA-).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2016

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • York University-studenten

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met gediagnosticeerde hartaandoeningen (bijv. coronaire hartziekte, aritmieën, enz.) worden uitgesloten vanwege verwarring met de beoordeling van de hartslagvariatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-meditatie-app
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen een smartphone-app gebruiken om gedurende 12 minuten mindfulness-meditatie te oefenen.
Een meditatieve oefening waarbij aandacht wordt besteed aan ervaringen van het huidige moment en gefocust wordt op ademhalingssensaties.
Actieve vergelijker: Mindfulness-meditatie Geen app
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm gebruiken geen smartphone-app, maar krijgen instructies om gedurende 12 minuten mindfulness-meditatie te oefenen.
Een meditatieve oefening waarbij aandacht wordt besteed aan ervaringen van het huidige moment en gefocust wordt op ademhalingssensaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 22 minuten
Een stressbiomarker afgeleid van hartslagregistraties die de parasympathische controle van het hartminuutvolume weerspiegelt
22 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Katz, PhD, York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #e2017 - 303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie

3
Abonneren