Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de psykofysiologiske effektene av en smarttelefonbasert mindfulness-oppgave

7. juni 2022 oppdatert av: Joel Katz, York University

Evaluering av de psykofysiologiske effektene av en smarttelefonbasert mindfulness-oppgave på individer med klinisk signifikante symptomer på kronisk smerte, depresjon og angst

Målet med denne studien er å evaluere de psykofysiologiske effektene av en smarttelefonbasert mindfulness-meditasjonsapp (MMA) for personer med klinisk signifikante symptomer på alvorlig depresjon og/eller angst, eller symptomer på kronisk smerte. Spesifikt har studien som mål å undersøke parasympatisk tone ved å bruke HRV (primært utfall), tankevandring og nåværende bevissthet, humørsymptomer og pustefokus i grupper av deltakere som selv rapporterer klinisk signifikante symptomer på depresjon og/eller angst (DA), kroniske smertesymptomer (CP), samt kontrolldeltakere som ikke oppfyller våre kriterier for noen av dem (Kontroller (C). Alle studiegruppene vil bli randomisert til en mindfulness meditasjonsapp (MMA+) tilstand eller en mindfulness meditasjonstilstand uten appen (MMA-) etter en kort stressinduksjonsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2016

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • York University-studenter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diagnostiserte hjertesykdommer (f. koronararteriesykdom, arytmier osv.) vil bli ekskludert på grunn av forveksling med vurdering av hjertefrekvensvariabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness Meditasjon App
Deltakere som er randomisert til denne armen, vil bruke en smarttelefon-app for å praktisere mindfulness-meditasjon i 12 minutter.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
En meditativ praksis som involverer oppmerksomhet til øyeblikksopplevelser og fokus på pustefornemmelser.
Aktiv komparator: Mindfulness Meditasjon Ingen App
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke bruke en smarttelefon-app, men vil motta instruksjoner for å praktisere mindfulness-meditasjon i 12 minutter.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
En meditativ praksis som involverer oppmerksomhet til øyeblikksopplevelser og fokus på pustefornemmelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 22 minutter
En stressbiomarkør avledet fra hjertefrekvensregistreringer som gjenspeiler parasympatisk kontroll av hjertevolum
22 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Katz, PhD, York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #e2017 - 303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Mindfulness meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere