Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychofyziologických účinků úkolu všímavosti založeného na chytrém telefonu

7. června 2022 aktualizováno: Joel Katz, York University

Hodnocení psychofyziologických účinků úkolu všímavosti založeného na chytrém telefonu na jednotlivce s klinicky významnými příznaky chronické bolesti, deprese a úzkosti

Cílem této studie je vyhodnotit psychofyziologické účinky aplikace pro meditaci všímavosti (MMA) založené na chytrém telefonu u jedinců s klinicky významnými příznaky velké deprese a/nebo úzkosti nebo příznaky chronické bolesti. Konkrétně se studie zaměřuje na zkoumání parasympatického tonusu pomocí HRV (primární výsledek), bloudění myslí a současného povědomí, symptomů nálady a zaměření dechu ve skupinách účastníků, kteří sami hlásí klinicky významné příznaky deprese a/nebo úzkosti (DA), symptomy chronické bolesti (CP), stejně jako kontrolní účastníci, kteří nesplňují naše kritéria ani pro jeden z nich (kontroly (C). Všechny studijní skupiny budou po krátké proceduře navození stresu náhodně rozděleny do stavu aplikace meditace všímavosti (MMA+) nebo stavu meditace všímavosti bez aplikace (MMA-).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2016

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti York University

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diagnostikovaným srdečním onemocněním (např. onemocnění koronárních tepen, arytmie atd.) budou vyloučeny kvůli nejasnostem s hodnocením variability srdeční frekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro meditaci všímavosti
Účastníci randomizovaní do této paže budou používat aplikaci pro chytré telefony k procvičování meditace všímavosti po dobu 12 minut.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Meditativní praxe zahrnující věnování pozornosti současným okamžikům a zaměření na pocity dýchání.
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti Žádná aplikace
Účastníci randomizovaní do této paže nebudou používat aplikaci pro chytré telefony, ale dostanou instrukce k praktikování meditace všímavosti po dobu 12 minut.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Meditativní praxe zahrnující věnování pozornosti současným okamžikům a zaměření na pocity dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 22 minut
Stresový biomarker odvozený ze záznamů srdeční frekvence, který odráží parasympatickou kontrolu srdečního výdeje
22 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Katz, PhD, York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #e2017 - 303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit