Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera de psykofysiologiska effekterna av en smartphone-baserad mindfulnessuppgift

7 juni 2022 uppdaterad av: Joel Katz, York University

Utvärdera de psykofysiologiska effekterna av en smartphone-baserad mindfulness-uppgift på individer med kliniskt signifikanta symtom på kronisk smärta, depression och ångest

Syftet med den här studien är att utvärdera de psykofysiologiska effekterna av en smarttelefonbaserad mindfulness-meditationsapp (MMA) för individer med kliniskt signifikanta symtom på allvarlig depression och/eller ångest, eller symtom på kronisk smärta. Specifikt syftar studien till att undersöka parasympatisk ton med hjälp av HRV (primärt resultat), sinnesvandring och närvarande medvetenhet, humörsymtom och andningsfokus i grupper av deltagare som självrapporterar kliniskt signifikanta symtom på depression och/eller ångest (DA), kroniska smärtsymtom (CP), samt kontrolldeltagare som inte uppfyller våra kriterier för någondera (Controls (C). Alla studiegrupper kommer att randomiseras till ett tillstånd för mindfulness meditation app (MMA+) eller ett mindfulness meditation tillstånd utan appen (MMA-) efter en kort stressinduktionsprocedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2016

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • York University studenter

Exklusions kriterier:

  • Individer med diagnostiserade hjärttillstånd (t.ex. kranskärlssjukdom, arytmier etc) kommer att uteslutas på grund av förväxling med hjärtfrekvensvariabilitetsbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Meditation App
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att använda en smartphone-app för att träna mindfulness-meditation i 12 minuter.
Beteende: Mindfulness Meditation
En meditativ övning som innebär att uppmärksamma nuets upplevelser och fokusera på andningsförnimmelser.
Aktiv komparator: Mindfulness Meditation Ingen App
Deltagare som är randomiserade till den här armen kommer inte att använda en smartphone-app, utan kommer att få instruktioner om att träna mindfulness-meditation i 12 minuter.
Beteende: Mindfulness Meditation
En meditativ övning som innebär att uppmärksamma nuets upplevelser och fokusera på andningsförnimmelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 22 minuter
En stressbiomarkör härledd från hjärtfrekvensregistreringar som återspeglar parasympatisk kontroll av hjärtminutvolymen
22 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

York University

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Katz, PhD, York University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #e2017 - 303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Mindfulness Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera