Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alapú mindfulness feladat pszichofiziológiai hatásainak értékelése

2022. június 7. frissítette: Joel Katz, York University

Az okostelefon alapú mindfulness feladat pszichofiziológiai hatásainak értékelése a krónikus fájdalom, depresszió és szorongás klinikailag jelentős tüneteivel rendelkező egyénekre

Jelen tanulmány célja egy okostelefon alapú mindfulness meditációs alkalmazás (MMA) pszichofiziológiai hatásainak értékelése olyan személyek esetében, akiknél klinikailag jelentős súlyos depresszió és/vagy szorongás, vagy krónikus fájdalom tünetei vannak. Konkrétan a tanulmány célja a paraszimpatikus tónus vizsgálata a HRV (elsődleges kimenetel), az elmebavargás és a jelentudat, a hangulati tünetek és a légzésfókusz segítségével olyan résztvevők csoportjaiban, akik a depresszió és/vagy szorongás (DA) klinikailag jelentős tüneteiről számolnak be. krónikus fájdalom tünetei (CP), valamint a kontroll résztvevők, akik egyikre sem felelnek meg kritériumainknak (kontroll (C). Minden vizsgálati csoportot véletlenszerűen besorolunk egy mindfulness meditációs alkalmazás (MMA+) állapotába, vagy egy alkalmazás nélküli mindfulness meditációs állapotba (MMA-) egy rövid stressz-indukciós eljárás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2016

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • York Egyetem hallgatói

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált szívbetegségben szenvedő személyek (pl. koszorúér-betegség, aritmiák stb.) kizárásra kerülnek a szívfrekvencia-variabilitás értékelésével kapcsolatos zavarok miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness meditációs alkalmazás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy okostelefon-alkalmazással gyakorolják az éberség meditációját 12 percig.
Viselkedési: Mindfulness meditáció
Meditatív gyakorlat, amely magában foglalja a jelen pillanatban tapasztalt élményekre való odafigyelést és a légzési érzésekre való összpontosítást.
Aktív összehasonlító: Mindfulness meditáció nincs alkalmazás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem használnak okostelefon-alkalmazást, de utasításokat kapnak a mindfulness meditáció 12 perces gyakorlására.
Viselkedési: Mindfulness meditáció
Meditatív gyakorlat, amely magában foglalja a jelen pillanatban tapasztalt élményekre való odafigyelést és a légzési érzésekre való összpontosítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 22 perc
A szívritmus-felvételekből származó stressz biomarker, amely a perctérfogat paraszimpatikus szabályozását tükrözi
22 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Katz, PhD, York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #e2017 - 303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel