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Évaluation des effets psychophysiologiques d'une tâche de pleine conscience sur smartphone

7 juin 2022 mis à jour par: Joel Katz, York University

Évaluation des effets psychophysiologiques d'une tâche de pleine conscience basée sur un smartphone sur des personnes présentant des symptômes cliniquement significatifs de douleur chronique, de dépression et d'anxiété

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets psychophysiologiques d'une application de méditation de pleine conscience (MMA) basée sur un téléphone intelligent pour les personnes présentant des symptômes cliniquement significatifs de dépression majeure et/ou d'anxiété, ou des symptômes de douleur chronique. Plus précisément, l'étude vise à examiner le tonus parasympathique à l'aide de la VRC (résultat principal), l'errance mentale et la conscience du présent, les symptômes de l'humeur et la concentration sur la respiration chez des groupes de participants qui signalent eux-mêmes des symptômes cliniquement significatifs de dépression et/ou d'anxiété (DA), symptômes de douleur chronique (PC), ainsi que les participants témoins qui ne répondent à nos critères ni pour l'un ni pour l'autre (témoins (C). Tous les groupes d'étude seront randomisés dans une condition d'application de méditation de pleine conscience (MMA+) ou une condition de méditation de pleine conscience sans l'application (MMA-) après une brève procédure d'induction de stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2016

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de l'Université York

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de maladies cardiaques diagnostiquées (par ex. maladie coronarienne, arythmies, etc.) seront exclus en raison de confusions avec l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de méditation de pleine conscience
Les participants randomisés dans ce bras utiliseront une application pour smartphone pour pratiquer la méditation de pleine conscience pendant 12 minutes.
Comportemental: Méditation de Pleine Conscience
Une pratique méditative impliquant de prêter attention aux expériences du moment présent et de se concentrer sur les sensations respiratoires.
Comparateur actif: Méditation pleine conscience sans application
Les participants randomisés dans ce bras n'utiliseront pas d'application pour smartphone, mais recevront des instructions pour pratiquer la méditation de pleine conscience pendant 12 minutes.
Comportemental: Méditation de Pleine Conscience
Une pratique méditative impliquant de prêter attention aux expériences du moment présent et de se concentrer sur les sensations respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 22 minutes
Un biomarqueur de stress dérivé d'enregistrements de fréquence cardiaque qui reflète le contrôle parasympathique du débit cardiaque
22 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

York University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Katz, PhD, York University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #e2017 - 303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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