Avaliando os efeitos psicofisiológicos de uma tarefa de atenção plena baseada em smartphone
7 de junho de 2022 atualizado por: Joel Katz, York University
Avaliando os efeitos psicofisiológicos de uma tarefa de atenção plena baseada em smartphone em indivíduos com sintomas clinicamente significativos de dor crônica, depressão e ansiedade
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos psicofisiológicos de um aplicativo de meditação mindfulness (MMA) baseado em smartphone para indivíduos com sintomas clinicamente significativos de depressão maior e/ou ansiedade, ou sintomas de dor crônica.
Especificamente, o estudo visa examinar o tônus parassimpático usando VFC (resultado primário), divagação mental e consciência presente, sintomas de humor e foco na respiração em grupos de participantes que relatam sintomas clinicamente significativos de depressão e/ou ansiedade (DA), sintomas de dor crônica (CP), bem como participantes de controle que não atendem aos nossos critérios para nenhum dos dois (Controles (C).
Todos os grupos de estudo serão randomizados para uma condição de aplicativo de meditação mindfulness (MMA+) ou uma condição de meditação mindfulness sem o aplicativo (MMA-) após um breve procedimento de indução de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2016
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes da Universidade de York
Critério de exclusão:
- Indivíduos com condições cardíacas diagnosticadas (por exemplo, doença arterial coronariana, arritmias etc) serão excluídos devido a confusão com a avaliação da variabilidade da frequência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo de meditação mindfulness
Os participantes randomizados para este braço usarão um aplicativo de smartphone para praticar a meditação da atenção plena por 12 minutos.
|
Uma prática meditativa que envolve prestar atenção às experiências do momento presente e focar nas sensações respiratórias.
|
|
Comparador Ativo: Meditação da atenção plena sem aplicativo
Os participantes randomizados para este braço não usarão um aplicativo de smartphone, mas receberão instruções para praticar a meditação da atenção plena por 12 minutos.
|
Uma prática meditativa que envolve prestar atenção às experiências do momento presente e focar nas sensações respiratórias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 22 minutos
|
Um biomarcador de estresse derivado de registros da frequência cardíaca que reflete o controle parassimpático do débito cardíaco
|
22 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Katz, PhD, York University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #e2017 - 303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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