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Bewertung der psychophysiologischen Auswirkungen einer Smartphone-basierten Achtsamkeitsaufgabe

7. Juni 2022 aktualisiert von: Joel Katz, York University

Bewertung der psychophysiologischen Auswirkungen einer Smartphone-basierten Achtsamkeitsaufgabe auf Personen mit klinisch signifikanten Symptomen chronischer Schmerzen, Depressionen und Angstzuständen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die psychophysiologischen Wirkungen einer Smartphone-basierten Achtsamkeitsmeditations-App (MMA) für Personen mit klinisch signifikanten Symptomen einer schweren Depression und/oder Angstzuständen oder Symptomen chronischer Schmerzen zu bewerten. Konkret zielt die Studie darauf ab, den parasympathischen Tonus mithilfe von HRV (primärer Endpunkt), Gedankenwandern und gegenwärtigem Bewusstsein, Stimmungssymptomen und Atemfokus in Gruppen von Teilnehmern zu untersuchen, die selbst über klinisch signifikante Symptome von Depression und/oder Angstzuständen (DA) berichten. chronische Schmerzsymptome (CP) sowie Kontrollteilnehmer, die unsere Kriterien für beides nicht erfüllen (Kontrollen (C). Alle Studiengruppen werden nach einem kurzen Stressinduktionsverfahren randomisiert einem Zustand der Achtsamkeitsmeditations-App (MMA+) oder einem Zustand der Achtsamkeitsmeditation ohne App (MMA-) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2016

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der York University

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostizierten Herzerkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen usw.) werden aufgrund von Verwechslungen mit der Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditations-App
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, nutzen eine Smartphone-App, um 12 Minuten lang Achtsamkeitsmeditation zu üben.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Eine meditative Praxis, bei der man auf gegenwärtige Momente achtet und sich auf die Atemempfindungen konzentriert.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditation Keine App
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, verwenden keine Smartphone-App, sondern erhalten Anweisungen zum 12-minütigen Üben der Achtsamkeitsmeditation.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Eine meditative Praxis, bei der man auf gegenwärtige Momente achtet und sich auf die Atemempfindungen konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 22 Minuten
Ein aus Herzfrequenzaufzeichnungen abgeleiteter Stress-Biomarker, der die parasympathische Kontrolle des Herzzeitvolumens widerspiegelt
22 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Katz, PhD, York University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #e2017 - 303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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