Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuvan mindfulness-tehtävän psykofysiologisten vaikutusten arviointi

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Joel Katz, York University

Älypuhelimeen perustuvan mindfulness-tehtävän psykofysiologisten vaikutusten arviointi yksilöihin, joilla on kliinisesti merkittäviä kroonisen kivun, masennuksen ja ahdistuksen oireita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinpohjaisen mindfulness-meditaatiosovelluksen (MMA) psykofysiologisia vaikutuksia henkilöille, joilla on kliinisesti merkittäviä vakavan masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita tai kroonisen kivun oireita. Erityisesti tutkimuksen tarkoituksena on tutkia parasympaattista sävyä käyttämällä HRV:tä (primaarinen tulos), mielessä vaeltavaa ja nykyhetken tietoisuutta, mielialaoireita ja hengityksen keskittymistä osallistujaryhmissä, jotka ilmoittavat itse kliinisesti merkittävistä masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden (DA) oireista. krooniset kivun oireet (CP) sekä kontrolliosallistujat, jotka eivät täytä kriteerejämme kummallekaan (kontrollit (C). Kaikki tutkimusryhmät satunnaistetaan mindfulness-meditaatiosovellukseen (MMA+) tai mindfulness-meditaatiotilaan ilman sovellusta (MMA-) lyhyen stressiinduktiotoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2016

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yorkin yliopiston opiskelijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydänsairaus (esim. sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt jne.) jätetään pois sykkeen vaihteluarvioinnin aiheuttamien sekaannusten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatiosovellus
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta mindfulness-meditaatioon 12 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio
Meditatiivinen harjoitus, jossa huomio kiinnitetään nykyhetken kokemuksiin ja keskittyy hengityselämyksiin.
Active Comparator: Mindfulness-meditaatio ei sovellusta
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat eivät käytä älypuhelinsovellusta, mutta saavat ohjeet harjoitella mindfulness-meditaatiota 12 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio
Meditatiivinen harjoitus, jossa huomio kiinnitetään nykyhetken kokemuksiin ja keskittyy hengityselämyksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 22 minuuttia
Sykemittauksista johdettu stressibiomarkkeri, joka heijastaa sydämen minuuttitilavuuden parasympaattista ohjausta
22 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Katz, PhD, York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #e2017 - 303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa