Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка психофизиологических эффектов задачи осознанности с помощью смартфона

7 июня 2022 г. обновлено: Joel Katz, York University

Оценка психофизиологического воздействия задачи осознанности с помощью смартфона на людей с клинически значимыми симптомами хронической боли, депрессии и тревоги

Целью настоящего исследования является оценка психофизиологических эффектов приложения для медитации осознанности (MMA) на смартфоне для людей с клинически значимыми симптомами большой депрессии и/или тревоги или симптомами хронической боли. В частности, исследование направлено на изучение парасимпатического тонуса с использованием ВСР (первичный результат), блуждания мыслей и текущего осознания, симптомов настроения и концентрации внимания на дыхании в группах участников, которые самостоятельно сообщают о клинически значимых симптомах депрессии и / или тревоги (DA). симптомы хронической боли (CP), а также участники контрольной группы, которые не соответствуют ни одному из наших критериев (контрольная группа (C). Все исследовательские группы будут рандомизированы в группу с приложением для медитации осознанности (MMA+) или в состояние медитации без приложения (MMA-) после короткой процедуры индукции стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2016

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
        • York University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты Йоркского университета

Критерий исключения:

  • Лица с диагностированными сердечными заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, аритмии и т. д.) будут исключены из-за путаницы с оценкой вариабельности сердечного ритма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для медитации осознанности
Участники, рандомизированные в эту группу, будут использовать приложение для смартфона, чтобы практиковать медитацию осознанности в течение 12 минут.
Поведенческий: Медитация осознанности
Медитативная практика, включающая внимание к переживаниям настоящего момента и концентрацию на ощущениях дыхания.
Активный компаратор: Медитация осознанности Нет приложения
Участники, рандомизированные в эту группу, не будут использовать приложение для смартфонов, но получат инструкции по практике медитации осознанности в течение 12 минут.
Поведенческий: Медитация осознанности
Медитативная практика, включающая внимание к переживаниям настоящего момента и концентрацию на ощущениях дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 22 минуты
Биомаркер стресса, полученный из записей частоты сердечных сокращений, который отражает парасимпатический контроль сердечного выброса.
22 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

York University

Следователи

  • Главный следователь: Joel Katz, PhD, York University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #e2017 - 303

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться