面部或颈部伤口的伤口外翻与平面闭合
2018年9月20日 更新者：University of California, Davis
面部或颈部伤口的伤口外翻与平面闭合：随机分裂伤口比较效果试验
本研究的目的是确定通过仔细放置真皮缝线实现的伤口边缘外翻是否可以改善头部或颈部闭合手术伤口的美容效果。
研究概览
详细说明
已经确定随着伤口愈合，由此产生的组织重塑导致伤口挛缩。
外科医生被告知，通过使用放置良好的真皮缝合线外翻伤口边缘，可以减少由此产生的疤痕的凹陷。
我们在该中心进行的一项先前研究发现，伤口外翻与更好的美容效果无关 (1)。
然而，值得注意的是，大多数手术都是在头部和颈部进行的，这些部位被认为是外翻效果最有益的地方 (2) 因此，我们现在的目标是专门研究外翻对面部和颈部的影响.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够自己给予知情同意
- 患者计划进行皮肤外科手术，预计面部或颈部会线性闭合
- 愿意返回进行后续访问
排除标准：
- 弱智
- 无法理解书面和口头英语
- 监禁
- 18岁以下
- 孕妇
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外翻关闭
伤口外翻将根据外科医生的偏好通过埋垂直褥式缝合或表皮缝合来实现，可以是埋垂直褥式缝合也可以是表皮缝合
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缝合技术以获得伤口外翻。
外科医生自行决定的缝合技术类型
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有源比较器：平面闭合
同一奇迹的平面侧将用传统的埋藏式简单闭合和连续表皮缝合闭合
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平面侧将通过传统的埋入式简单闭合和连续表皮缝合来闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者观察者瘢痕评估量表 (POSAS)
大体时间：3个月内
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主要终点将是两名盲审员在三个月的评估访问中使用医师观察员评估评分的评分。
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3个月内
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凹陷疤痕的发生率
大体时间：3个月内
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还将确定每个治疗侧疤痕凹陷或疤痕升高的发生率
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3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Eisen, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Kappel S, Kleinerman R, King TH, Sivamani R, Taylor S, Nguyen U, Eisen DB. Does wound eversion improve cosmetic outcome?: Results of a randomized, split-scar, comparative trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):668-73. doi: 10.1016/j.jaad.2014.11.032. Epub 2015 Jan 23.
- Trufant JW, Leach BC. Commentary: Wound edge eversion: surgical dogma or diversion? J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):681-2. doi: 10.1016/j.jaad.2014.09.046. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月13日
初级完成 (实际的)
2016年7月6日
研究完成 (实际的)
2017年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月20日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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