Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywinięcie rany a płaskie zamknięcie ran twarzy lub szyi

20 września 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wywinięcie rany w porównaniu z planarnym zamknięciem ran na twarzy lub szyi: randomizowana próba porównawcza skuteczności podzielonej rany

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy wywinięcie brzegów rany, uzyskane poprzez staranne założenie szwów skórnych, poprawia wyniki kosmetyczne ran operacyjnych zamkniętych na głowie lub szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalono, że w miarę gojenia się ran wynikająca z tego przebudowa tkanek powoduje przykurcze rany. Chirurgów uczy się, że wywinięcie krawędzi rany za pomocą dobrze umieszczonych szwów skórnych zmniejsza zagłębienie powstałej blizny. Wcześniejsze badanie przeprowadzone przez nas w tym ośrodku wykazało, że wywinięcie rany nie wiązało się z lepszym efektem kosmetycznym (1). Zauważono jednak, że większość zabiegów wykonano na głowie i szyi, czyli miejscach, w których efekty wywinięcia uznano za najbardziej korzystne (2). Dlatego naszym celem jest teraz zbadanie wpływu wywinięcia wyłącznie na twarz i szyję .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent zakwalifikowany do skórnego zabiegu chirurgicznego z przewidywanym liniowym zamknięciem na twarzy lub szyi
  • Chęć powrotu na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny umysłowo
  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Uwięzienie
  • Poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywinięte zamknięcie
Wywinięcie rany zostanie osiągnięte za pomocą zakopanego pionowego szwu materacowego lub szwu skórnego, w zależności od preferencji chirurga, zakopanego pionowego szwu materacowego lub szwów skórnych
Inny: Wywinięte zamknięcie
Technika szycia w celu uzyskania wywinięcia rany. Rodzaj techniki szycia według uznania chirurga
Aktywny komparator: Płaskie zamknięcie
Płaska strona tego samego cudu zostanie zamknięta tradycyjnym prostym zamknięciem zakopanym i ciągłymi szwami naskórkowymi
Inny: Płaskie zamknięcie
Płaska strona zostanie zamknięta tradycyjnym prostym zamknięciem zakopanym i ciągłymi szwami naskórkowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizny pacjenta-obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wynik uzyskany przez dwóch zaślepionych recenzentów przy użyciu wyniku oceny lekarza-obserwatora podczas trzymiesięcznej wizyty oceniającej.
W ciągu 3 miesięcy
Występowanie zapadniętych blizn
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
Określona zostanie również częstość występowania zapadniętych blizn lub wystających blizn po każdej leczonej stronie
W ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 803389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rana operacyjna

Badania kliniczne na Wywinięte zamknięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj