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얼굴 또는 목 상처에 대한 상처 외전 대 평면 폐쇄

2018년 9월 20일 업데이트: University of California, Davis

얼굴 또는 목의 상처에 대한 상처 외전 대 평면 봉합: 무작위 분할 상처 비교 유효성 시험

이 연구의 목적은 진피 봉합사의 주의 깊은 배치에 의해 달성된 상처 가장자리 외전이 머리나 ​​목에 봉합된 수술 상처의 미용적 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상처가 치유됨에 따라 결과적인 조직 리모델링이 상처 구축을 초래한다는 것이 확립되었습니다. 외과의는 진피 봉합사를 잘 배치하여 상처 가장자리를 뒤집음으로써 흉터가 덜 움푹 패인다고 배웠습니다. 이 센터에서 수행한 이전 연구에서는 상처 외전이 더 나은 미용 결과와 관련이 없다는 것을 발견했습니다(1). 그러나, 대부분의 절차는 외반의 효과가 가장 유익하다고 생각되는 곳인 머리와 목에서 수행되었다는 점에 주목했습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 얼굴 또는 목에 선형 폐쇄가 예상되는 피부 수술이 예정된 환자
  • 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음

제외 기준:

  • 정신 장애자
  • 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄 폐쇄
상처 외전은 매몰 수직 매트리스 봉합사 또는 큐티큘러 봉합사 중 의사의 선호도에 따라 매립 수직 매트리스 봉합사 또는 큐티큘러 봉합사를 통해 달성됩니다.
다른: 폐쇄 폐쇄
상처 외전을 얻기 위한 봉합 기술. 외과 의사의 재량에 따른 봉합 기술의 유형
활성 비교기: 평면 폐쇄
동일한 원드의 평면면은 전통적인 묻힌 단순 폐쇄 및 실행 큐티클 봉합으로 폐쇄됩니다.
다른: 평면 폐쇄
편평한 면은 전통적인 묻힌 단순 폐쇄 및 실행 큐티클 봉합사로 폐쇄됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 3개월 이내
1차 종점은 3개월 평가 방문에서 의사 관찰자 평가 점수를 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다.
3개월 이내
움푹 들어간 흉터의 발병률
기간: 3개월 이내
각 치료면에서 움푹 들어간 흉터 또는 높은 흉터의 발생률도 결정됩니다.
3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 803389

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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