Eversão de Feridas Versus Fechamento Planar para Feridas de Face ou Pescoço
20 de setembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
Eversão da ferida versus fechamento planar para feridas na face ou no pescoço: um estudo de eficácia comparativa de feridas divididas randomizadas
O objetivo deste estudo é determinar se a eversão da borda da ferida, obtida pela colocação cuidadosa de suturas dérmicas, melhora o resultado cosmético de feridas operatórias fechadas na cabeça ou pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi estabelecido que, à medida que as feridas cicatrizam, a remodelação tecidual resultante resulta em contratura da ferida.
Os cirurgiões são ensinados que evertendo as bordas das feridas com suturas dérmicas bem colocadas, há menos depressão da cicatriz resultante.
Um estudo anterior conduzido por nós neste centro descobriu que a eversão da ferida não estava associada a um melhor resultado cosmético (1).
No entanto, observou-se que a maioria dos procedimentos foi realizada fora da cabeça e pescoço, locais onde os efeitos da eversão foram considerados mais benéficos (2) Assim, nosso objetivo agora é estudar os efeitos da eversão exclusivamente na face e pescoço .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo com previsão de fechamento linear na face ou pescoço
- Disposto a retornar para visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fechamento evertido
A eversão da ferida será obtida por meio de sutura vertical enterrada em colchão ou sutura cuticular com base na preferência do cirurgião, sutura vertical enterrada em colchão ou sutura cuticular
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Técnica de sutura para obtenção da eversão da ferida.
Tipo de técnica de sutura a critério do cirurgião
|
|
Comparador Ativo: Fechamento planar
O lado planar do mesmo arco será fechado com fechamento simples enterrado tradicional e suturas cuticulares contínuas
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O lado plano será fechado com fechamento simples enterrado tradicional e suturas cuticulares contínuas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação da cicatriz do paciente observador (POSAS)
Prazo: Dentro de 3 meses
|
O endpoint primário será a pontuação de dois revisores cegos usando a pontuação de avaliação do observador médico em uma visita de avaliação de três meses.
|
Dentro de 3 meses
|
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Incidência de cicatrizes afundadas
Prazo: Dentro de 3 meses
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A incidência de cicatrizes profundas ou cicatrizes elevadas em cada lado do tratamento também será determinada
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Dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Kappel S, Kleinerman R, King TH, Sivamani R, Taylor S, Nguyen U, Eisen DB. Does wound eversion improve cosmetic outcome?: Results of a randomized, split-scar, comparative trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):668-73. doi: 10.1016/j.jaad.2014.11.032. Epub 2015 Jan 23.
- Trufant JW, Leach BC. Commentary: Wound edge eversion: surgical dogma or diversion? J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):681-2. doi: 10.1016/j.jaad.2014.09.046. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 803389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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