Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выворот раны по сравнению с плоскостным закрытием ран лица или шеи

20 сентября 2018 г. обновлено: University of California, Davis

Выворот раны по сравнению с плоскостным закрытием ран на лице или шее: рандомизированное сравнительное исследование эффективности расщепленных ран

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли выворачивание краев раны, достигнутое за счет аккуратного наложения кожных швов, косметический результат закрытых операционных ран на голове или шее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Установлено, что по мере заживления ран ремоделирование ткани приводит к контрактуре раны. Хирургов учат, что при выворачивании краев ран с помощью хорошо наложенных кожных швов в образовавшемся рубце остается меньше вдавления. Предыдущее исследование, проведенное нами в этом центре, показало, что выворот раны не был связан с лучшим косметическим результатом (1). Тем не менее, было отмечено, что большинство процедур выполнялось на голове и шее, в местах, где эффекты выворота считались наиболее полезными. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Способны сами дать информированное согласие
  • Пациенту назначена кожная хирургическая процедура с прогнозируемым линейным закрытием на лице или шее.
  • Готов вернуться для повторных визитов

Критерий исключения:

  • Умственно отсталый
  • Не понимает письменный и устный английский
  • Заключение
  • До 18 лет
  • Беременные женщины
  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вывернутое закрытие
Выворот раны будет достигнут с помощью скрытого вертикального матрацного шва или кутикулярного шва в зависимости от предпочтений хирурга, либо скрытого вертикального матрацного шва, либо кутикулярного шва.
Другой: Вывернутое закрытие
Техника наложения швов для получения выворота раны. Техника наложения швов на усмотрение хирурга
Активный компаратор: Плоское закрытие
Плоская сторона того же волдыря будет закрыта традиционным заглубленным простым закрытием и непрерывными кутикулярными швами.
Другой: Плоское закрытие
Плоская сторона будет закрыта традиционным скрытым простым закрытием и непрерывными кутикулярными швами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: В течение 3 месяцев
Первичной конечной точкой будет оценка двух ослепленных рецензентов, использующих оценку врача-наблюдателя во время трехмесячного оценочного визита.
В течение 3 месяцев
Возникновение запавших шрамов
Временное ограничение: В течение 3 месяцев
Также будет определена частота впалых рубцов или приподнятых рубцов на каждой стороне лечения.
В течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 803389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вывернутое закрытие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться