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顔または首の創傷の創傷反転と平面閉鎖

2018年9月20日 更新者：University of California, Davis

顔または首の創傷の創傷反転と平面閉鎖: ランダム化分割創傷の有効性比較試験

この研究の目的は、皮膚縫合糸を慎重に配置することによって達成される創端の外反が、頭または首に閉じられた手術創の美容上の結果を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

創傷が治癒するにつれて、結果として生じる組織のリモデリングにより創傷拘縮が生じることが確立されている。 外科医は、適切に配置された真皮縫合糸で創傷の縁を裏返すことによって、結果として生じる傷跡の陥没が少なくなる、と教えられています。 当センターで私たちが行った以前の研究では、創傷外反は美容上の結果の向上と関連していないことが判明しました(1)。 しかし、ほとんどの処置は、外反の効果が最も有益であると考えられている頭と首以外の場所で行われたことが注目されました (2) したがって、私たちの目標は、顔と首のみでの外反の影響を研究することです。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 自らインフォームド・コンセントを与えることができる
  • 顔または首の線状閉鎖が予測される皮膚外科手術を予定している患者
  • フォローアップ訪問のためにまた行きたい

除外基準:

  • 精神障害者
  • 英語の書き言葉と口頭が理解できない
  • 投獄
  • 18歳未満
  • 妊娠中の女性
  • 大人が同意できない
  • まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
  • 妊娠中の女性
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：逆転した閉鎖
創傷の外反は、外科医の好みに基づいて、埋没垂直マットレス縫合糸または表皮縫合糸（埋没垂直マットレス縫合糸または表皮縫合糸）によって行われます。
他の：逆転した閉鎖
創傷を外反させるための縫合技術。 外科医の裁量による縫合技術の種類
アクティブコンパレータ：平面閉鎖
同じ傷の平面側は、従来の埋め込み式の単純な閉鎖と連続した表皮縫合糸で閉じられます。
他の：平面閉鎖
平面側は、従来の埋め込み式の単純な閉鎖と連続した表皮縫合糸で閉じられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者観察者による傷跡評価スケール (POSAS)
時間枠：3ヶ月以内
主要評価項目は、3 か月の評価来院時の医師観察者の評価スコアを使用した 2 名の盲検審査員のスコアとなります。
3ヶ月以内
陥没傷跡の発生率
時間枠：3ヶ月以内
各治療面での陥没瘢痕または盛り上がった瘢痕の発生率も決定されます。
3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Eisen, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月13日

一次修了 (実際)

2016年7月6日

研究の完了 (実際)

2017年7月25日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月20日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 803389

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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