Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårvändning kontra plan stängning för ansikts- eller halssår

20 september 2018 uppdaterad av: University of California, Davis

Sårvändning kontra plan stängning för sår i ansiktet eller halsen: ett randomiserat jämförande jämförande effektivitetsförsök med delat sår

Syftet med denna studie är att fastställa om sårkantsförskjutning, uppnådd genom noggrann placering av hudsuturer, förbättrar det kosmetiska resultatet av operationssår som stängs på huvudet eller halsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har fastställts att när sår läker resulterar den resulterande vävnadsombildningen i sårkontraktur. Kirurger får lära sig att genom att vända sårkanterna med välplacerade dermala suturer blir det mindre nedtryckning av det resulterande ärret. En tidigare studie utförd av oss på detta center fann att sårvändning inte var förknippad med bättre kosmetiskt resultat (1). Det noterades dock att de flesta av procedurerna utfördes utanför huvudet och halsen, platser där effekterna av eversion ansågs vara mest fördelaktiga (2) Så vårt mål är att nu studera effekterna av eversion uteslutande på ansikte och hals .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Kan själv ge informerat samtycke
  • Patient schemalagd för kutan kirurgisk ingrepp med förutspådd linjär stängning i ansikte eller hals
  • Återkommer gärna för uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Mentalt handikappad
  • Kan inte förstå skriftlig och muntlig engelska
  • Fängslande
  • Under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vriden stängning
Sårvändning kommer att uppnås genom nedgrävd vertikal madrasssutur eller kutikulär sutur baserat på kirurgens preferens, antingen nedgrävd vertikal madrasssutur eller kutikulär sutur
Övrig: Vriden stängning
Suturteknik för att få sårvändning. Typ av suturteknik efter kirurgens gottfinnande
Aktiv komparator: Plan stängning
Den plana sidan av samma undre kommer att stängas med traditionella nedgrävda enkel stängning och löpande kutikulära suturer
Övrig: Plan stängning
Den plana sidan kommer att stängas med traditionella nedgrävda enkel förslutning och löpande kutikulära suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: Inom 3 månader
Det primära effektmåttet kommer att vara poängen från två blinda granskare som använder läkarens observatörsbedömningspoäng vid ett tre månader långt bedömningsbesök.
Inom 3 månader
Förekomst av nedsjunkna ärr
Tidsram: Inom 3 månader
Förekomsten av nedsjunkna ärr eller förhöjda ärrbildningar på varje behandlingssida kommer också att fastställas
Inom 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 803389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Operativt sår

Kliniska prövningar på Vriden stängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera