Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Everze rány versus planární uzávěr pro rány na obličeji nebo krku

20. září 2018 aktualizováno: University of California, Davis

Everze rány versus planární uzávěr pro rány na obličeji nebo krku: Randomizovaná zkouška komparativní účinnosti rozdělené rány

Cílem této studie je zjistit, zda everze okraje rány, dosažená pečlivým umístěním dermálních stehů, zlepšuje kosmetický výsledek operačních ran uzavřených na hlavě nebo krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že jak se rány hojí, výsledná remodelace tkáně vede ke kontraktuře rány. Chirurgové se učí, že obrácením okrajů ran pomocí dobře umístěných dermálních stehů dojde k menší depresi výsledné jizvy. Předchozí studie, kterou jsme provedli v tomto centru, zjistila, že everze rány nebyla spojena s lepším kosmetickým výsledkem (1). Bylo však zjištěno, že většina procedur byla prováděna mimo hlavu a krk, místa, kde se účinky everze považovaly za nejpříznivější (2) Naším cílem je nyní studovat účinky everze výhradně na obličej a krk. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Jsou schopni sami dát informovaný souhlas
  • Pacient plánován na kožní chirurgický výkon s předpokládaným lineárním uzávěrem na obličeji nebo krku
  • Ochotný se vrátit na následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Duševně postižený
  • Nerozumí psané a ústní angličtině
  • Uvěznění
  • Ve věku do 18 let
  • Těhotná žena
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Everted uzávěr
Obrácení rány bude dosaženo zanořenou vertikální matracovou suturou nebo kutikulární suturou podle preferencí chirurga, buď zahrabanou vertikální matracovou suturou nebo kutikulárními stehy
Jiný: Everted uzávěr
Technika šití k získání everze rány. Druh techniky šití dle uvážení chirurga
Aktivní komparátor: Rovinný uzávěr
Planární strana téhož zázraku bude uzavřena tradičním skrytým jednoduchým uzávěrem a běžícími kutikulárními stehy
Jiný: Rovinný uzávěr
Planární strana bude uzavřena tradičním pohřbeným jednoduchým uzávěrem a běžícími kutikulárními stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Časové okno: Do 3 měsíců
Primárním koncovým bodem bude skóre dvou zaslepených hodnotitelů s použitím skóre hodnocení lékařem pozorovatelem při tříměsíční hodnotící návštěvě.
Do 3 měsíců
Výskyt vpadlých jizev
Časové okno: Do 3 měsíců
Zjistí se také výskyt vpadlých jizev nebo zvýšené jizvy na každé ošetřované straně
Do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 803389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operační rána

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit