Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eversion av sår versus plan lukking for ansikts- eller nakkesår

20. september 2018 oppdatert av: University of California, Davis

Eversjon av sår versus plan lukking for sår i ansiktet eller på halsen: en randomisert komparativ effektivitetsprøve med splittsår

Målet med denne studien er å finne ut om sårkant-eversjon, oppnådd ved forsiktig plassering av dermale suturer, forbedrer det kosmetiske resultatet av operasjonssår lukket på hodet eller nakken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt fastslått at når sår gror, resulterer den resulterende vevsremodelleringen i sårkontraktur. Kirurger blir lært at ved å snu sårkantene med godt plasserte dermale suturer, blir det mindre depresjon av det resulterende arret. En tidligere studie utført av oss ved dette senteret fant at sårutkastning ikke var assosiert med bedre kosmetisk utfall (1). Imidlertid ble det lagt merke til at de fleste prosedyrene ble utført utenfor hodet og nakken, steder hvor effekten av eversion ble antatt å være mest fordelaktig (2) Derfor er målet vårt å nå studere effekten av eversion utelukkende på ansikt og hals .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Kunne gi informert samtykke selv
  • Pasienten er planlagt for kutan kirurgisk prosedyre med antatt lineær lukking i ansiktet eller halsen
  • Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt handikappet
  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Fengsling
  • Under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vendt lukking
Sårvridning vil oppnås gjennom nedgravd vertikal madrasssutur eller kutikulær sutur basert på kirurgens preferanser, enten nedgravd vertikal madrasssutur eller kutikulær sutur
Annen: Vendt lukking
Sutureringsteknikk for å oppnå sårvending. Type suturteknikk etter kirurgens skjønn
Aktiv komparator: Plan lukking
Den plane siden av samme wond vil bli lukket med tradisjonell nedgravd enkel lukking og løpende kutikulære suturer
Annen: Plan lukking
Den plane siden vil bli lukket med tradisjonell nedgravd enkel lukking og løpende kutikulære suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: Innen 3 måneder
Det primære endepunktet vil være poengsummen til to blindede anmeldere som bruker vurderingsscore for legeobservatører ved et tre måneders vurderingsbesøk.
Innen 3 måneder
Forekomst av nedsunkne arr
Tidsramme: Innen 3 måneder
Forekomsten av innsunkne arr eller forhøyet skremming på hver behandlingsside vil også bli bestemt
Innen 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 803389

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Operativt sår

Kliniske studier på Vendt lukking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere