Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wondeversie versus vlakke sluiting voor gezichts- of nekwonden

20 september 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

Wondeversie versus vlakke sluiting voor wonden in het gezicht of de nek: een gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie met gespleten wond

Het doel van deze studie is om te bepalen of eversie van de wondrand, bereikt door zorgvuldige plaatsing van huidhechtingen, de cosmetische uitkomst verbetert van operatieve wonden die aan het hoofd of de nek zijn gesloten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is vastgesteld dat wanneer wonden genezen, de resulterende weefselremodellering resulteert in wondcontractuur. Chirurgen wordt geleerd dat door de wondranden naar buiten te brengen met goed geplaatste huidhechtingen, er minder depressie van het resulterende litteken is. Uit een eerder door ons in dit centrum uitgevoerd onderzoek bleek dat wondeversie niet gepaard ging met een beter cosmetisch resultaat (1). Er werd echter opgemerkt dat de meeste procedures buiten het hoofd en de nek werden uitgevoerd, plaatsen waar men dacht dat de effecten van eversie het gunstigst waren (2). Ons doel is dus om nu uitsluitend de effecten van eversie op het gezicht en de nek te bestuderen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Zelf geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënt gepland voor cutane chirurgische procedure met voorspelde lineaire sluiting op het gezicht of de hals
  • Bereid om terug te keren voor vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijk gehandicapt
  • Kan geschreven en mondeling Engels niet begrijpen
  • Opsluiting
  • Onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omgekeerde sluiting
Wond eversie zal worden bereikt door middel van begraven verticale matrashechting of cuticulaire hechting op basis van de voorkeur van de chirurg, ofwel begraven verticale matrashechting of cuticulaire hechtingen
Ander: Omgekeerde sluiting
Hechttechniek om wondeversie te verkrijgen. Type hechttechniek naar goeddunken van de chirurg
Actieve vergelijker: Vlakke sluiting
De vlakke zijde van dezelfde wonde wordt gesloten met traditionele begraven eenvoudige sluiting en doorlopende cuticulaire hechtingen
Ander: Vlakke sluiting
De vlakke zijde wordt gesloten met traditionele begraven eenvoudige sluiting en doorlopende cuticulaire hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden
Het primaire eindpunt is de score van twee geblindeerde beoordelaars die de beoordelingsscore van de arts-waarnemer gebruiken tijdens een beoordelingsbezoek van drie maanden.
Binnen 3 maanden
Incidentie van verzonken littekens
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden
De incidentie van verzonken littekens of verhoogde littekens aan elke behandelingszijde zal ook worden bepaald
Binnen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 803389

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omgekeerde sluiting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren