Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sår-eversion versus plan lukning til ansigts- eller halssår

20. september 2018 opdateret af: University of California, Davis

Sår-eversion versus plan lukning for sår i ansigtet eller på halsen: et randomiseret splitsår, sammenlignende effektivitetsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sårkantsvridning, opnået ved omhyggelig placering af dermale suturer, forbedrer det kosmetiske resultat af operationssår lukket på hovedet eller halsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet fastslået, at når sår heler, resulterer den resulterende vævsomdannelse i sårkontraktur. Kirurger lærer, at ved at vende sårkanterne med velplacerede dermale suturer, er der mindre nedtrykning af det resulterende ar. En tidligere undersøgelse udført af os på dette center viste, at sårvending ikke var forbundet med et bedre kosmetisk resultat (1). Det blev dog bemærket, at de fleste af procedurerne blev udført uden for hovedet og halsen, steder hvor virkningerne af eversion blev anset for at være mest gavnlige (2) Derfor er vores mål nu at studere virkningerne af eversion udelukkende på ansigt og hals .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kan selv give informeret samtykke
  • Patient planlagt til kutan kirurgisk procedure med forudsagt lineær lukning i ansigtet eller på halsen
  • Villig til at vende tilbage for opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt handicappet
  • Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
  • Fængsling
  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vendte lukning
Sårvending vil blive opnået gennem nedgravet vertikal madrassutur eller kutikulær sutur baseret på kirurgens præference, enten nedgravet vertikal madrassutur eller kutikulær sutur
Andet: Vendte lukning
Suturteknik for at opnå sårvending. Type suturteknik efter kirurgens skøn
Aktiv komparator: Plan lukning
Den plane side af det samme wond vil blive lukket med traditionel nedgravet enkel lukning og løbende kutikulære suturer
Andet: Plan lukning
Den plane side vil blive lukket med traditionel nedgravet enkel lukning og løbende kutikulære suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: Inden for 3 måneder
Det primære endepunkt vil være scoren fra to blindede anmeldere, der bruger lægeobservatørvurderingsscore ved et tre måneders vurderingsbesøg.
Inden for 3 måneder
Forekomst af indsunkne ar
Tidsramme: Inden for 3 måneder
Forekomsten af ​​indsunkne ar eller forhøjet ardannelse på hver behandlingsside vil også blive bestemt
Inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 803389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Operationssår

Kliniske forsøg med Vendte lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner