Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan versio verrattuna tasomaiseen sulkemiseen kasvo- tai kaulahaavoihin

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis

Haavan versio verrattuna tasomaiseen sulkemiseen kasvojen tai kaulan haavoille: satunnaistettu jaetun haavan vertaileva tehokkuuskoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ihoompeleiden huolellisella sijoittelulla aikaansaatu haavan reunan käännös päähän tai kaulaan suljettujen leikkaushaavojen kosmeettisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On osoitettu, että haavojen parantuessa tuloksena oleva kudosten uusiutuminen johtaa haavan kontraktuuriin. Kirurgeille opetetaan, että kun haavojen reunat käännetään hyvin sijoitetuilla dermaalisilla ompeleilla, tuloksena oleva arpi painaa vähemmän. Aikaisemmassa tutkimuksessa, jonka suoritimme tässä keskuksessa, havaittiin, että haavan leviäminen ei liittynyt parempaan kosmeettiseen lopputulokseen (1). Todettiin kuitenkin, että suurin osa toimenpiteistä tehtiin pään ja kaulan ulkopuolella, paikoissa, joissa eversion vaikutusten uskottiin olevan edullisimmat (2) Tavoitteenamme on nyt tutkia eversion vaikutuksia yksinomaan kasvoille ja kaulalle. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
  • Potilaalle on määrä tehdä ihokirurginen toimenpide, jossa ennustetaan lineaarista sulkeutumista kasvoissa tai kaulassa
  • Valmis palaamaan seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti vammainen
  • Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
  • Vangitseminen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Everted sulkeminen
Haavan kääntyminen saavutetaan haudatulla pystypatjan ompeleella tai kutiikulaarisella ompeleella kirurgin mieltymyksen mukaan, joko haudatulla pystypatjan ompeleella tai kutiikulaarisilla ompeleilla
Muut: Everted sulkeminen
Ompelutekniikka haavan käännöksen saamiseksi. Ompelutekniikan tyyppi kirurgin harkinnan mukaan
Active Comparator: Tasomainen sulkeminen
Saman tuulen tasomainen puoli suljetaan perinteisellä haudatulla yksinkertaisella sulkimisella ja juoksevilla kutiikulaarisilla ompeleilla
Muut: Tasomainen sulkeminen
Tasopuoli suljetaan perinteisellä haudatulla yksinkertaisella sulkimisella ja juoksevilla kutiikulaarisilla ompeleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
Ensisijainen päätepiste on kahden sokeutetun arvioijan pisteet, jotka käyttävät lääkärin tarkkailijan arviointipisteitä kolmen kuukauden arviointikäynnillä.
3 kuukauden sisällä
Uponneiden arpien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
Myös painuneiden arpien tai kohonneiden pelotusten esiintyvyys kummallakin hoitopuolella määritetään
3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 803389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Everted sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa