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基于 Web 的乳腺癌手术决策辅助工具的实施

2021年5月23日 更新者:University of Wisconsin, Madison

基于 Web 的乳腺癌手术决策辅助工具的实施:适应不同环境的需求

将决策辅助工具常规纳入肿瘤学实践有可能通过增加患者做出与其价值观相符的知情治疗决策的可能性来显着改善患者的癌症体验。 不幸的是,每年诊断出患有癌症的超过 160 万患者中只有少数接受过癌症治疗,原因是临床资源有限,而且难以及时识别合适的患者。 在线直接向患者提供服务解决了其中的一些障碍,但其本身不足以确保患者在他们从支持中获益最多的时候能够获得服务。 19 确定针对广泛使用基于网络的决策辅助的障碍的积极的、多方面的实施策略至关重要,因为这些工具有可能显着提高肿瘤护理的质量。

基于强大的初步工作,研究人员制定并试行了一套实施策略,有效克服了在学术和社区诊所提供基于网络的乳腺癌手术决策辅助的障碍。 尽管该策略取得了成功,但患者都是受过教育的白人;在为服务不足的患者提供护理的环境中,必须进行进一步调查,以确保干预措施将减轻而不是加剧现有的乳腺癌护理差异。 这一点尤其重要,因为服务不足的患者可能会从所描述的共同决策干预中获益最多。 为了研究这一点,研究人员建议在一个诊所内进行一项试点研究,该诊所服务于非裔美国人、农村和低收入患者比例较高的集水区。 调查人员将使用知识到行动周期中概述的概念迭代评估和增强我们的实施包,该周期强调在平衡保真度和灵活性方面的当地背景。 具体目标是:1) 确定患者和诊所层面的障碍,以在照顾服务不足患者的诊所实施基于网络的乳腺癌手术决策辅助,以及 2) 测试和扩展我们当前实施方案解决障碍的能力在一家照顾得不到充分服务的病人的诊所里。 调查人员将确定这种向利益相关者提供决策援助的方法的实施范围和可接受性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项临床级干预,有两个利益相关者群体:(1) 临床工作人员、临床领导和参与实施的外科医生,以及 (2) 新诊断为 0-3 期乳腺癌的患者。

描述

患者:

纳入标准:

  • 新诊断为 0-3 期乳腺癌的患者。

排除标准:

  • 没有任何

诊所利益相关者:

纳入标准:临床工作人员、诊所领导和参与实施的外科医生排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Reach:使用决策辅助工具的参与者比例
大体时间:在 4 个月的实施期内衡量
实施范围定义为在四个月的实施期内参与者的比例,他们:1) 收到决策援助,2) 获得决策援助。
在 4 个月的实施期内衡量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性:建议通过电子邮件接收乳腺癌信息的参与者百分比
大体时间:外科会诊后 4 周内发送调查
可接受性定义为 >80% 的患者报告他们会建议通过电子邮件向其他人接收乳腺癌信息。
外科会诊后 4 周内发送调查
实施决策援助的障碍和促进因素
大体时间:手术会诊后 6 个月内完成访谈
与参与者进行一对一访谈,以确定那些在实施决策辅助方面遇到障碍和推动者的人
手术会诊后 6 个月内完成访谈

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather Neuman、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月4日

初级完成 (实际的)

2020年5月12日

研究完成 (实际的)

2020年5月12日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月2日

首次发布 (实际的)

2017年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月23日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-0588
  • A539740 (其他:UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (其他:UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (美国 NIH 拨款/合同)
  • UW16147 (其他标识符:UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (其他标识符:UW Madison)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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乳腺癌手术决策辅助的临床试验

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