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Mise en place d'un outil Web d'aide à la décision pour la chirurgie du cancer du sein

23 mai 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Mise en place d'un outil Web d'aide à la décision pour la chirurgie du cancer du sein : s'adapter aux besoins de divers contextes

L'intégration systématique d'aides à la décision dans la pratique de l'oncologie a le potentiel d'améliorer considérablement l'expérience des patients atteints de cancer en augmentant la probabilité qu'ils prennent des décisions de traitement éclairées et conformes à leurs valeurs. Malheureusement, seule une minorité des plus de 1,6 million de patients diagnostiqués chaque année avec un cancer en reçoivent un en raison des ressources cliniques limitées pour l'administration et des difficultés à identifier en temps opportun les patients appropriés. La livraison en ligne directement aux patients résout certains de ces obstacles, mais elle est insuffisante à elle seule pour garantir l'accessibilité aux patients au moment où ils bénéficient le plus du soutien.19 Il est essentiel que des stratégies de mise en œuvre actives et à multiples facettes qui ciblent les obstacles à l'utilisation généralisée des aides à la décision en ligne soient identifiées, car ces outils ont le potentiel d'améliorer considérablement la qualité des soins oncologiques.

Sur la base de travaux préliminaires solides, les chercheurs ont développé et piloté un ensemble de stratégies de mise en œuvre qui surmontent efficacement les obstacles à la fourniture d'un outil d'aide à la décision en ligne pour la chirurgie du cancer du sein dans une clinique universitaire et communautaire. Bien que la stratégie ait réussi, les patients étaient blancs et instruits ; une enquête plus approfondie est impérative dans les milieux qui fournissent des soins aux patients mal desservis pour s'assurer que l'intervention atténuera, plutôt qu'aggravera, les disparités existantes dans les soins du cancer du sein. Ceci est particulièrement critique étant donné que les patients mal desservis peuvent bénéficier le plus des interventions de prise de décision partagée telles que celle décrite. Pour étudier cela, les chercheurs proposent une étude pilote au sein d'une clinique qui dessert une zone de chalandise avec une forte proportion de patients afro-américains, ruraux et à faible revenu. Les enquêteurs évalueront et amélioreront de manière itérative notre package de mise en œuvre en utilisant les concepts décrits dans le cycle de la connaissance à l'action, qui met l'accent sur le contexte local en équilibrant fidélité et flexibilité. Les objectifs spécifiques sont : 1) Identifier les obstacles au niveau des patients et des cliniques à la mise en œuvre d'un outil d'aide à la décision en ligne pour la chirurgie du cancer du sein dans une clinique qui s'occupe de patients mal desservis, et 2) Tester et étendre la capacité de notre package de mise en œuvre actuel à surmonter les obstacles dans une clinique qui s'occupe de patients mal desservis. Les enquêteurs détermineront la portée de la mise en œuvre et l'acceptabilité de cette méthode de livraison d'aide à la décision aux parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une intervention au niveau clinique avec deux groupes de parties prenantes : (1) le personnel clinique, la direction de la clinique et les chirurgiens impliqués dans la mise en œuvre, et (2) les patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 0-3.

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  • Patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 0 à 3.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Intervenants de la clinique :

Critères d'inclusion : personnel clinique, direction de la clinique et chirurgiens impliqués dans la mise en œuvre Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée : proportion de participants qui utilisent l'aide à la décision
Délai: mesuré sur la période de mise en œuvre de 4 mois
La portée de la mise en œuvre est définie comme la proportion de participants au cours de la période de mise en œuvre de quatre mois qui : 1) reçoivent l'aide à la décision et 2) accèdent à l'aide à la décision.
mesuré sur la période de mise en œuvre de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité : Pourcentage de participants qui recommanderaient de recevoir des informations sur le cancer du sein par e-mail
Délai: Questionnaire envoyé dans les 4 semaines suivant la consultation chirurgicale
l'acceptabilité sera définie comme > 80 % des patientes déclarant qu'elles recommanderaient de recevoir des informations sur le cancer du sein par e-mail à d'autres.
Questionnaire envoyé dans les 4 semaines suivant la consultation chirurgicale
Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de l'aide à la décision
Délai: Entretien réalisé dans les 6 mois suivant la consultation chirurgicale
Entretiens individuels avec les participants pour identifier ceux qui ont rencontré des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre de l'aide à la décision
Entretien réalisé dans les 6 mois suivant la consultation chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0588
  • A539740 (AUTRE: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (AUTRE: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UW16147 (Autre identifiant: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Autre identifiant: UW Madison)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

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