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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03304002
Mise en place d'un outil Web d'aide à la décision pour la chirurgie du cancer du sein
Mise en place d'un outil Web d'aide à la décision pour la chirurgie du cancer du sein : s'adapter aux besoins de divers contextes
L'intégration systématique d'aides à la décision dans la pratique de l'oncologie a le potentiel d'améliorer considérablement l'expérience des patients atteints de cancer en augmentant la probabilité qu'ils prennent des décisions de traitement éclairées et conformes à leurs valeurs. Malheureusement, seule une minorité des plus de 1,6 million de patients diagnostiqués chaque année avec un cancer en reçoivent un en raison des ressources cliniques limitées pour l'administration et des difficultés à identifier en temps opportun les patients appropriés. La livraison en ligne directement aux patients résout certains de ces obstacles, mais elle est insuffisante à elle seule pour garantir l'accessibilité aux patients au moment où ils bénéficient le plus du soutien.19 Il est essentiel que des stratégies de mise en œuvre actives et à multiples facettes qui ciblent les obstacles à l'utilisation généralisée des aides à la décision en ligne soient identifiées, car ces outils ont le potentiel d'améliorer considérablement la qualité des soins oncologiques.
Sur la base de travaux préliminaires solides, les chercheurs ont développé et piloté un ensemble de stratégies de mise en œuvre qui surmontent efficacement les obstacles à la fourniture d'un outil d'aide à la décision en ligne pour la chirurgie du cancer du sein dans une clinique universitaire et communautaire. Bien que la stratégie ait réussi, les patients étaient blancs et instruits ; une enquête plus approfondie est impérative dans les milieux qui fournissent des soins aux patients mal desservis pour s'assurer que l'intervention atténuera, plutôt qu'aggravera, les disparités existantes dans les soins du cancer du sein. Ceci est particulièrement critique étant donné que les patients mal desservis peuvent bénéficier le plus des interventions de prise de décision partagée telles que celle décrite. Pour étudier cela, les chercheurs proposent une étude pilote au sein d'une clinique qui dessert une zone de chalandise avec une forte proportion de patients afro-américains, ruraux et à faible revenu. Les enquêteurs évalueront et amélioreront de manière itérative notre package de mise en œuvre en utilisant les concepts décrits dans le cycle de la connaissance à l'action, qui met l'accent sur le contexte local en équilibrant fidélité et flexibilité. Les objectifs spécifiques sont : 1) Identifier les obstacles au niveau des patients et des cliniques à la mise en œuvre d'un outil d'aide à la décision en ligne pour la chirurgie du cancer du sein dans une clinique qui s'occupe de patients mal desservis, et 2) Tester et étendre la capacité de notre package de mise en œuvre actuel à surmonter les obstacles dans une clinique qui s'occupe de patients mal desservis. Les enquêteurs détermineront la portée de la mise en œuvre et l'acceptabilité de cette méthode de livraison d'aide à la décision aux parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les patients:
Critère d'intégration:
- Patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 0 à 3.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Intervenants de la clinique :
Critères d'inclusion : personnel clinique, direction de la clinique et chirurgiens impliqués dans la mise en œuvre Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée : proportion de participants qui utilisent l'aide à la décision
Délai: mesuré sur la période de mise en œuvre de 4 mois
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La portée de la mise en œuvre est définie comme la proportion de participants au cours de la période de mise en œuvre de quatre mois qui : 1) reçoivent l'aide à la décision et 2) accèdent à l'aide à la décision.
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mesuré sur la période de mise en œuvre de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité : Pourcentage de participants qui recommanderaient de recevoir des informations sur le cancer du sein par e-mail
Délai: Questionnaire envoyé dans les 4 semaines suivant la consultation chirurgicale
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l'acceptabilité sera définie comme > 80 % des patientes déclarant qu'elles recommanderaient de recevoir des informations sur le cancer du sein par e-mail à d'autres.
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Questionnaire envoyé dans les 4 semaines suivant la consultation chirurgicale
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Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de l'aide à la décision
Délai: Entretien réalisé dans les 6 mois suivant la consultation chirurgicale
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Entretiens individuels avec les participants pour identifier ceux qui ont rencontré des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre de l'aide à la décision
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Entretien réalisé dans les 6 mois suivant la consultation chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0588
- A539740 (AUTRE: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (AUTRE: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UW16147 (Autre identifiant: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Autre identifiant: UW Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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