- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304002
Implementação de um auxílio à decisão baseado na Web para cirurgia de câncer de mama
Implementação de um auxílio à decisão baseado na Web para cirurgia de câncer de mama: adaptando-se às necessidades de diversas configurações
A incorporação rotineira de auxiliares de decisão na prática oncológica tem o potencial de melhorar significativamente as experiências dos pacientes com câncer, aumentando a probabilidade de que eles tomem decisões de tratamento informadas e alinhadas com seus valores. Infelizmente, apenas uma minoria dos mais de 1,6 milhão de pacientes diagnosticados anualmente com câncer recebe um devido aos recursos clínicos limitados para administração e desafios na identificação oportuna de pacientes apropriados. A entrega online diretamente aos pacientes aborda algumas dessas barreiras, mas é insuficiente por si só para garantir a acessibilidade dos pacientes no momento em que eles mais se beneficiam do suporte.19 É fundamental que sejam identificadas estratégias de implementação ativas e multifacetadas que visam as barreiras ao uso generalizado de auxílios à decisão baseados na Web, pois essas ferramentas têm o potencial de melhorar significativamente a qualidade dos cuidados oncológicos.
Com base em um forte trabalho preliminar, os pesquisadores desenvolveram e pilotaram um pacote de estratégias de implementação que efetivamente supera as barreiras para a entrega de um auxílio à decisão de cirurgia de câncer de mama baseado na web em uma clínica acadêmica e comunitária. Embora a estratégia tenha sido bem-sucedida, os pacientes eram brancos e educados; uma investigação mais aprofundada é imperativa em ambientes que fornecem atendimento a pacientes carentes para garantir que a intervenção atenue, em vez de piorar, as disparidades existentes no tratamento do câncer de mama. Isso é especialmente crítico, uma vez que pacientes mal atendidos podem se beneficiar mais de intervenções de tomada de decisão compartilhada, como a descrita. Para estudar isso, os pesquisadores propõem um estudo piloto em uma clínica que atende uma área de captação com uma alta proporção de pacientes afro-americanos, rurais e de baixa renda. Os investigadores avaliarão iterativamente e aprimorarão nosso pacote de implementação usando os conceitos descritos no Ciclo Conhecimento para Ação, que enfatiza o contexto local ao equilibrar fidelidade e flexibilidade. Os objetivos específicos são: 1) Identificar as barreiras no nível do paciente e da clínica para a implementação de um auxílio à decisão de cirurgia de câncer de mama baseado na web em uma clínica que cuida de pacientes carentes e 2) Testar e expandir a capacidade do nosso pacote de implementação atual para lidar com as barreiras em uma clínica que cuida de pacientes carentes. Os investigadores determinarão o alcance da implementação e a aceitabilidade desse método de entrega de auxílio à decisão para as partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes:
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama em estágio 0-3.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Partes interessadas da clínica:
Critérios de inclusão: equipe clínica, liderança clínica e cirurgiões envolvidos na implementação Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance: Proporção de Participantes que Utilizam o Auxílio à Decisão
Prazo: medido ao longo do período de implementação de 4 meses
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O alcance da implementação é definido como a proporção de participantes durante o período de implementação de quatro meses que: 1) recebem o auxílio à decisão e 2) acessam o auxílio à decisão.
|
medido ao longo do período de implementação de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade: Porcentagem de participantes que recomendaria receber informações sobre o câncer de mama por e-mail
Prazo: Pesquisa enviada dentro de 4 semanas após a consulta cirúrgica
|
a aceitabilidade será definida como >80% dos pacientes relatando que recomendariam o recebimento de informações sobre o câncer de mama por e-mail para outras pessoas.
|
Pesquisa enviada dentro de 4 semanas após a consulta cirúrgica
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|
Barreiras e Facilitadores à Implementação do Auxílio à Decisão
Prazo: Entrevistado concluído dentro de 6 meses da consulta cirúrgica
|
Entrevistas individuais com os participantes para identificar aqueles que enfrentaram barreiras e facilitadores para implementar o auxílio à decisão
|
Entrevistado concluído dentro de 6 meses da consulta cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0588
- A539740 (OUTRO: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (OUTRO: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UW16147 (Outro identificador: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Outro identificador: UW Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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