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Implementação de um auxílio à decisão baseado na Web para cirurgia de câncer de mama

23 de maio de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Implementação de um auxílio à decisão baseado na Web para cirurgia de câncer de mama: adaptando-se às necessidades de diversas configurações

A incorporação rotineira de auxiliares de decisão na prática oncológica tem o potencial de melhorar significativamente as experiências dos pacientes com câncer, aumentando a probabilidade de que eles tomem decisões de tratamento informadas e alinhadas com seus valores. Infelizmente, apenas uma minoria dos mais de 1,6 milhão de pacientes diagnosticados anualmente com câncer recebe um devido aos recursos clínicos limitados para administração e desafios na identificação oportuna de pacientes apropriados. A entrega online diretamente aos pacientes aborda algumas dessas barreiras, mas é insuficiente por si só para garantir a acessibilidade dos pacientes no momento em que eles mais se beneficiam do suporte.19 É fundamental que sejam identificadas estratégias de implementação ativas e multifacetadas que visam as barreiras ao uso generalizado de auxílios à decisão baseados na Web, pois essas ferramentas têm o potencial de melhorar significativamente a qualidade dos cuidados oncológicos.

Com base em um forte trabalho preliminar, os pesquisadores desenvolveram e pilotaram um pacote de estratégias de implementação que efetivamente supera as barreiras para a entrega de um auxílio à decisão de cirurgia de câncer de mama baseado na web em uma clínica acadêmica e comunitária. Embora a estratégia tenha sido bem-sucedida, os pacientes eram brancos e educados; uma investigação mais aprofundada é imperativa em ambientes que fornecem atendimento a pacientes carentes para garantir que a intervenção atenue, em vez de piorar, as disparidades existentes no tratamento do câncer de mama. Isso é especialmente crítico, uma vez que pacientes mal atendidos podem se beneficiar mais de intervenções de tomada de decisão compartilhada, como a descrita. Para estudar isso, os pesquisadores propõem um estudo piloto em uma clínica que atende uma área de captação com uma alta proporção de pacientes afro-americanos, rurais e de baixa renda. Os investigadores avaliarão iterativamente e aprimorarão nosso pacote de implementação usando os conceitos descritos no Ciclo Conhecimento para Ação, que enfatiza o contexto local ao equilibrar fidelidade e flexibilidade. Os objetivos específicos são: 1) Identificar as barreiras no nível do paciente e da clínica para a implementação de um auxílio à decisão de cirurgia de câncer de mama baseado na web em uma clínica que cuida de pacientes carentes e 2) Testar e expandir a capacidade do nosso pacote de implementação atual para lidar com as barreiras em uma clínica que cuida de pacientes carentes. Os investigadores determinarão o alcance da implementação e a aceitabilidade desse método de entrega de auxílio à decisão para as partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma intervenção em nível clínico com dois grupos de partes interessadas: (1) equipe clínica, liderança clínica e cirurgiões envolvidos na implementação e (2) pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama em estágio 0-3.

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama em estágio 0-3.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Partes interessadas da clínica:

Critérios de inclusão: equipe clínica, liderança clínica e cirurgiões envolvidos na implementação Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance: Proporção de Participantes que Utilizam o Auxílio à Decisão
Prazo: medido ao longo do período de implementação de 4 meses
O alcance da implementação é definido como a proporção de participantes durante o período de implementação de quatro meses que: 1) recebem o auxílio à decisão e 2) acessam o auxílio à decisão.
medido ao longo do período de implementação de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade: Porcentagem de participantes que recomendaria receber informações sobre o câncer de mama por e-mail
Prazo: Pesquisa enviada dentro de 4 semanas após a consulta cirúrgica
a aceitabilidade será definida como >80% dos pacientes relatando que recomendariam o recebimento de informações sobre o câncer de mama por e-mail para outras pessoas.
Pesquisa enviada dentro de 4 semanas após a consulta cirúrgica
Barreiras e Facilitadores à Implementação do Auxílio à Decisão
Prazo: Entrevistado concluído dentro de 6 meses da consulta cirúrgica
Entrevistas individuais com os participantes para identificar aqueles que enfrentaram barreiras e facilitadores para implementar o auxílio à decisão
Entrevistado concluído dentro de 6 meses da consulta cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0588
  • A539740 (OUTRO: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (OUTRO: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UW16147 (Outro identificador: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Outro identificador: UW Madison)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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