Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace webové rozhodovací pomůcky pro chirurgii rakoviny prsu

23. května 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Implementace webové rozhodovací pomůcky pro chirurgii rakoviny prsu: přizpůsobení se potřebám různých prostředí

Rutinní začleňování rozhodovacích pomůcek do onkologické praxe má potenciál výrazně zlepšit zkušenosti pacientů s nádorovým onemocněním tím, že zvýší pravděpodobnost, že budou činit informovaná rozhodnutí o léčbě v souladu s jejich hodnotami. Bohužel pouze menšina z více než 1,6 milionu pacientů, u kterých je ročně diagnostikována rakovina, ji kdy dostane kvůli omezeným klinickým zdrojům na administraci a problémům s včasnou identifikací vhodných pacientů. Online doručení přímo pacientům řeší některé z těchto překážek, ale samo o sobě je nedostatečné k zajištění dostupnosti pro pacienty v době, kdy mají z podpory největší prospěch.19 Je důležité, aby byly identifikovány aktivní, mnohostranné implementační strategie, které se zaměřují na překážky širokého používání webových pomůcek pro rozhodování, protože tyto nástroje mají potenciál významně zlepšit kvalitu onkologické péče.

Na základě důkladné předběžné práce vyšetřovatelé vyvinuli a otestovali balíček implementačních strategií, které účinně překonávají překážky při poskytování webové pomoci při rozhodování o operaci rakoviny prsu na akademické a komunitní klinice. Přestože byla strategie úspěšná, pacienti byli bílí a vzdělaní; další výzkum je nezbytný v prostředích, která poskytují péči pacientům s nedostatečnou obsluhou, aby bylo zajištěno, že intervence zmírní, nikoli zhorší stávající rozdíly v péči o rakovinu prsu. To je obzvláště důležité vzhledem k tomu, že pacienti s nedostatečnou obsluhou mohou nejvíce těžit ze sdílených intervencí při rozhodování, jako je ten, který je popsán. Aby to bylo možné prozkoumat, výzkumníci navrhují pilotní studii na klinice, která obsluhuje spádovou oblast s vysokým podílem afroamerických, venkovských a nízkopříjmových pacientů. Vyšetřovatelé budou opakovaně posuzovat a vylepšovat náš implementační balíček pomocí konceptů nastíněných v cyklu Knowledge-to-Action Cycle, který klade důraz na místní kontext při vyvažování věrnosti a flexibility. Konkrétní cíle jsou: 1) Identifikovat překážky na úrovni pacienta a kliniky bránící implementaci webového pomocníka pro rozhodování o operaci rakoviny prsu na klinice, která se stará o pacienty s nedostatečnou obsluhou, a 2) Otestovat a rozšířit schopnost našeho současného implementačního balíčku řešit překážky. na klinice, která se stará o pacienty s nedostatečnou obsluhou. Vyšetřovatelé určí dosah implementace a přijatelnost tohoto způsobu poskytování pomoci při rozhodování zainteresovaným stranám.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o intervenci na úrovni kliniky se dvěma skupinami zainteresovaných stran: (1) klinický personál, vedení kliniky a chirurgové zapojení do implementace a (2) pacienti nově diagnostikovaní s rakovinou prsu stadia 0-3.

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s nově diagnostikovanou rakovinou prsu stadia 0-3.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Zúčastněné strany kliniky:

Kritéria zahrnutí: klinický personál, vedení kliniky a chirurgové zapojení do implementace Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah: Podíl účastníků, kteří využívají pomoc při rozhodování
Časové okno: měřeno během 4měsíčního období realizace
Dosah implementace je definován jako podíl účastníků během čtyřměsíčního implementačního období, kterým: 1) je zaslána podpora rozhodování a 2) přístup k podpoře rozhodování.
měřeno během 4měsíčního období realizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost: Procento účastníků, kteří by doporučili dostávat informace o rakovině prsu e-mailem
Časové okno: Průzkum odeslán do 4 týdnů od chirurgické konzultace
přijatelnost bude definována jako více než 80 % pacientů, kteří uvádějí, že by doporučili dostávat informace o rakovině prsu e-mailem ostatním.
Průzkum odeslán do 4 týdnů od chirurgické konzultace
Překážky a facilitátoři implementace pomoci při rozhodování
Časové okno: Rozhovor ukončen do 6 měsíců od chirurgické konzultace
Individuální rozhovory s účastníky s cílem identifikovat ty, kteří se setkali s překážkami a facilitátory při implementaci pomoci při rozhodování
Rozhovor ukončen do 6 měsíců od chirurgické konzultace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0588
  • A539740 (JINÝ: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (JINÝ: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UW16147 (Jiný identifikátor: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pomoc při rozhodování o operaci rakoviny prsu

3
Předplatit