- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03304002
Implementering av en webbaserad beslutshjälp för bröstcancerkirurgi
Implementering av ett webbaserat beslutsstöd för bröstcancerkirurgi: anpassning till behoven i olika inställningar
Rutinmässigt införlivande av beslutshjälpmedel i onkologisk praxis har potential att avsevärt förbättra patienters upplevelser av cancer genom att öka sannolikheten att de fattar informerade behandlingsbeslut i linje med deras värderingar. Tyvärr är det bara en minoritet av de mer än 1,6 miljoner patienter som årligen diagnostiseras med cancer som någonsin får en på grund av begränsade klinikresurser för administration och utmaningar med att snabbt kunna identifiera lämpliga patienter. Onlineleverans direkt till patienter åtgärdar några av dessa barriärer men är otillräcklig i sig för att säkerställa tillgänglighet för patienter vid den tidpunkt de har störst nytta av stöd.19 Det är avgörande att aktiva, mångfacetterade implementeringsstrategier som riktar in sig på hinder för den utbredda användningen av webbaserade beslutshjälp identifieras, eftersom dessa verktyg har potential att avsevärt förbättra kvaliteten på onkologisk vård.
Baserat på ett starkt preliminärt arbete har utredarna utvecklat och piloterat ett paket med implementeringsstrategier som effektivt övervinner hinder för leverans av ett webbaserat beslutsstöd för bröstcancerkirurgi på en akademisk och samhällsklinik. Även om strategin var framgångsrik var patienterna vita och utbildade; ytterligare undersökningar är absolut nödvändiga i miljöer som ger vård till underbetjänade patienter för att säkerställa att interventionen kommer att mildra, snarare än förvärra, befintliga skillnader i bröstcancervård. Detta är särskilt viktigt med tanke på att underbetjänade patienter kan dra mest nytta av delade beslutsfattande interventioner som den som beskrivs. För att studera detta föreslår utredarna en pilotstudie inom en klinik som betjänar ett upptagningsområde med en hög andel afroamerikanska, landsbygds- och låginkomstpatienter. Utredarna kommer iterativt att utvärdera och förbättra vårt implementeringspaket med hjälp av koncept som beskrivs i Knowledge-to-action-cykeln, som betonar lokala sammanhang för att balansera trohet och flexibilitet. De specifika målen är: 1) Att identifiera hinder på patient- och kliniknivå för implementering av ett webbaserat beslutsstöd för bröstcancerkirurgi på en klinik som tar hand om underbetjänade patienter, och 2) Att testa och utöka vårt nuvarande implementeringspakets förmåga att ta itu med barriärer på en klinik som tar hand om undertjänade patienter. Utredarna kommer att avgöra räckvidden för genomförandet och acceptansen av denna metod för beslutsstöd till intressenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter som nyligen fått diagnosen Steg 0-3 bröstcancer.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Klinikens intressenter:
Inklusionskriterier: klinisk personal, klinikledarskap och kirurger involverade i implementeringen Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd: Andel deltagare som använder beslutsstödet
Tidsram: mätt under den fyra månader långa implementeringsperioden
|
Räckvidden för genomförandet definieras som andelen deltagare under den fyra månader långa genomförandeperioden som: 1) får beslutsstödet tillhanda och 2) får tillgång till beslutsstödet.
|
mätt under den fyra månader långa implementeringsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans: Andel av deltagare som skulle rekommendera att få information om bröstcancer via e-post
Tidsram: Enkät skickas inom 4 veckor efter kirurgisk konsultation
|
acceptans kommer att definieras som >80 % av patienterna som rapporterar att de skulle rekommendera att få information om bröstcancer via e-post till andra.
|
Enkät skickas inom 4 veckor efter kirurgisk konsultation
|
|
Hinder och underlättare för genomförandet av beslutsstödet
Tidsram: Intervjun avslutades inom 6 månader efter kirurgisk konsultation
|
En-till-en-intervjuer med deltagare för att identifiera de som upplevde hinder och underlättare för att implementera beslutsstödet
|
Intervjun avslutades inom 6 månader efter kirurgisk konsultation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0588
- A539740 (ÖVRIG: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ÖVRIG: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UW16147 (Annan identifierare: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Annan identifierare: UW Madison)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Beslutshjälp för bröstcancerkirurgi
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
University of Rome Tor VergataRekryteringBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer KvinnaItalien