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Implementazione di un aiuto decisionale basato sul Web per la chirurgia del cancro al seno

23 maggio 2021 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Implementazione di un aiuto decisionale basato sul Web per la chirurgia del cancro al seno: adattamento alle esigenze di contesti diversi

L'incorporazione di routine di ausili decisionali nella pratica oncologica ha il potenziale per migliorare significativamente le esperienze dei pazienti con il cancro aumentando la probabilità che prendano decisioni terapeutiche informate in linea con i loro valori. Sfortunatamente, solo una minoranza degli oltre 1,6 milioni di pazienti con diagnosi di cancro ogni anno ne riceve uno a causa delle limitate risorse cliniche per la somministrazione e delle difficoltà nell'identificazione tempestiva dei pazienti appropriati. La consegna online direttamente ai pazienti risolve alcuni di questi ostacoli, ma da sola non è sufficiente a garantire l'accessibilità ai pazienti nel momento in cui beneficiano maggiormente del supporto.19 È fondamentale identificare strategie di implementazione attive e sfaccettate che mirino agli ostacoli all'uso diffuso di ausili decisionali basati sul web, poiché questi strumenti hanno il potenziale per migliorare significativamente la qualità dell'assistenza oncologica.

Sulla base di un forte lavoro preliminare, i ricercatori hanno sviluppato e pilotato un pacchetto di strategie di implementazione che supera efficacemente le barriere alla fornitura di un aiuto decisionale per la chirurgia del cancro al seno basato sul web in una clinica accademica e comunitaria. Sebbene la strategia abbia avuto successo, i pazienti erano bianchi e istruiti; ulteriori indagini sono indispensabili in contesti che forniscono assistenza a pazienti svantaggiati per garantire che l'intervento mitighi, piuttosto che peggiorare, le disparità esistenti nella cura del cancro al seno. Ciò è particolarmente critico dato che i pazienti meno abbienti possono beneficiare maggiormente di interventi decisionali condivisi come quello descritto. Per studiarlo, i ricercatori propongono uno studio pilota all'interno di una clinica che serve un bacino di utenza con un'alta percentuale di pazienti afroamericani, rurali e a basso reddito. I ricercatori valuteranno e miglioreranno in modo iterativo il nostro pacchetto di implementazione utilizzando i concetti delineati nel Ciclo dalla conoscenza all'azione, che enfatizza il contesto locale nel bilanciare fedeltà e flessibilità. Gli obiettivi specifici sono: 1) Identificare gli ostacoli a livello di paziente e clinica all'implementazione di un supporto decisionale per la chirurgia del cancro al seno basato sul web in una clinica che si prende cura di pazienti scarsamente serviti e 2) Testare ed espandere la capacità del nostro attuale pacchetto di implementazione di affrontare le barriere in una clinica che si prende cura di pazienti svantaggiati. Gli investigatori determineranno la portata dell'implementazione e l'accettabilità di questo metodo di fornitura di aiuti decisionali alle parti interessate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di un intervento a livello clinico con due gruppi di parti interessate: (1) personale clinico, leadership clinica e chirurghi coinvolti nell'implementazione e (2) pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario in stadio 0-3.

Descrizione

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario in stadio 0-3.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Stakeholder della clinica:

Criteri di inclusione: personale clinico, leadership clinica e chirurghi coinvolti nell'implementazione Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach: Percentuale di partecipanti che utilizzano il Decision Aid
Lasso di tempo: misurato durante il periodo di implementazione di 4 mesi
La portata dell'implementazione è definita come la percentuale di partecipanti durante il periodo di implementazione di quattro mesi che: 1) ricevono il supporto decisionale e 2) accedono al supporto decisionale.
misurato durante il periodo di implementazione di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità: percentuale di partecipanti che raccomanderebbero di ricevere informazioni sul cancro al seno tramite e-mail
Lasso di tempo: Sondaggio inviato entro 4 settimane dalla consultazione chirurgica
l'accettabilità sarà definita come >80% dei pazienti che riferiscono che raccomanderebbero di ricevere informazioni sul cancro al seno via e-mail ad altri.
Sondaggio inviato entro 4 settimane dalla consultazione chirurgica
Ostacoli e facilitatori all'attuazione della decisione Aiuto
Lasso di tempo: Colloquio completato entro 6 mesi dalla consultazione chirurgica
Interviste individuali con i partecipanti per identificare coloro che hanno sperimentato ostacoli e facilitatori nell'attuazione dell'aiuto decisionale
Colloquio completato entro 6 mesi dalla consultazione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0588
  • A539740 (ALTRO: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (ALTRO: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UW16147 (Altro identificatore: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Altro identificatore: UW Madison)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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