Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú döntési segédlet bevezetése emlőrák-sebészethez

2021. május 23. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Web-alapú döntési segédlet bevezetése emlőrák-sebészethez: alkalmazkodás a változatos körülmények szükségleteihez

A döntési segédanyagoknak az onkológiai gyakorlatba való rutinszerű beépítése jelentősen javíthatja a betegek rákkal kapcsolatos tapasztalatait, mivel növeli annak valószínűségét, hogy az értékeikkel összhangban álló, megalapozott kezelési döntéseket hozzanak. Sajnos az évente rákos megbetegedéssel diagnosztizált több mint 1,6 millió betegnek csak egy kisebb része kap egyet, mivel a klinikai beadásra rendelkezésre álló erőforrások korlátozottak, és nehézségekbe ütközik a megfelelő betegek időben történő azonosítása. A közvetlenül a betegeknek történő online kézbesítés megszünteti ezen akadályok némelyikét, de önmagában nem elegendő ahhoz, hogy biztosítsa a betegek számára a hozzáférést abban az időben, amikor a leginkább részesülnek a támogatásból.19 Létfontosságú, hogy olyan aktív, sokrétű megvalósítási stratégiákat azonosítsanak, amelyek megcélozzák a webalapú döntést segítő eszközök széles körű elterjedésének akadályait, mivel ezek az eszközök jelentős mértékben javíthatják az onkológiai ellátás minőségét.

Erőteljes előzetes munkára alapozva a nyomozók egy olyan végrehajtási stratégiacsomagot dolgoztak ki és próbáltak ki, amely hatékonyan küszöböli ki az akadémiai és közösségi klinikákon a webalapú emlőrák-sebészeti döntési segítségnyújtás akadályait. Bár a stratégia sikeres volt, a betegek fehérek és képzettek voltak; A további vizsgálatok elengedhetetlenek olyan körülmények között, ahol az alulellátásban részesülő betegek ellátását biztosítják annak biztosítása érdekében, hogy a beavatkozás enyhítse, nem pedig súlyosbítsa a mellrák kezelésében meglévő egyenlőtlenségeket. Ez különösen kritikus, mivel a rosszul ellátott betegek profitálhatnak a legtöbbet az olyan közös döntéshozatali beavatkozásokból, mint amilyen a leírt. Ennek tanulmányozására a kutatók kísérleti tanulmányt javasolnak egy olyan klinikán belül, amely olyan vonzáskörzetet szolgál ki, ahol nagy arányban élnek afroamerikai, vidéki és alacsony jövedelmű betegek. A nyomozók iteratív módon értékelik és fejlesztik implementációs csomagunkat a tudás-cselekvés ciklusban körvonalazott koncepciók segítségével, amelyek a helyi kontextusra helyezik a hangsúlyt a hűség és a rugalmasság egyensúlyában. A konkrét célok a következők: 1) A betegek és a klinika szintű akadályok azonosítása a webalapú emlőrák műtéti döntési segédlet megvalósítása előtt egy olyan klinikán, amely rosszul ellátott betegeket lát el, és 2) A jelenlegi implementációs csomagunk akadályok kezelésére való képességének tesztelése és bővítése. egy olyan klinikán, ahol az elmaradott betegeket ápolják. A nyomozók meghatározzák a döntési segítségnyújtás e módszerének végrehajtási hatókörét és elfogadhatóságát az érdekelt felek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy klinika szintű beavatkozás két érdekelt csoporttal: (1) a klinikai személyzettel, a klinika vezetőségével és a megvalósításban részt vevő sebészek, valamint (2) a 0-3. stádiumú emlőrákos újonnan diagnosztizált betegek.

Leírás

Betegek:

Bevételi kritériumok:

  • 0-3. stádiumú emlőrákos újonnan diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

A klinika érdekelt felei:

Bevételi kritériumok: klinikai személyzet, klinika vezetése és a megvalósításban részt vevő sebészek Kizárási kritériumok: nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés: azon résztvevők aránya, akik a döntési támogatást használják fel
Időkeret: 4 hónapos végrehajtási időszak alatt mérve
A megvalósítás elérése a négy hónapos végrehajtási időszak alatt azon résztvevők aránya, akik: 1) megkapják a döntési támogatást és 2) hozzáférnek a döntési támogatáshoz.
4 hónapos végrehajtási időszak alatt mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság: azon résztvevők százalékos aránya, akik javasolnák a mellrákra vonatkozó információk e-mailben történő fogadását
Időkeret: A kérdőívet a műtéti konzultációt követő 4 héten belül elküldjük
Az elfogadhatóság akkor kerül meghatározásra, ha a betegek több mint 80%-a arról számol be, hogy azt javasolná, hogy másoknak e-mailben kapjanak tájékoztatást a mellrákról.
A kérdőívet a műtéti konzultációt követő 4 héten belül elküldjük
A határozati támogatás végrehajtásának akadályai és elősegítői
Időkeret: Az interjú a műtéti konzultációt követő 6 hónapon belül befejeződött
Személyes interjúk a résztvevőkkel, hogy azonosítsák azokat, akik akadályokat és elősegítőket tapasztaltak a döntési segédlet végrehajtásában
Az interjú a műtéti konzultációt követő 6 hónapon belül befejeződött

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0588
  • A539740 (EGYÉB: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (EGYÉB: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UW16147 (Egyéb azonosító: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Iratkozz fel