- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304002
Wdrożenie internetowego wspomagania decyzji w chirurgii raka piersi
Wdrożenie internetowego systemu pomocy decyzyjnej w chirurgii raka piersi: dostosowanie do potrzeb różnych środowisk
Rutynowe włączanie pomocy decyzyjnych do praktyki onkologicznej może znacznie poprawić doświadczenia pacjentów z rakiem, zwiększając prawdopodobieństwo, że podejmą oni świadome decyzje dotyczące leczenia zgodne z ich wartościami. Niestety, tylko mniejszość z ponad 1,6 miliona pacjentów, u których co roku diagnozuje się raka, otrzymuje go z powodu ograniczonych zasobów kliniki do podawania i wyzwań związanych z terminową identyfikacją odpowiednich pacjentów. Świadczenie usług online bezpośrednio do pacjentów rozwiązuje niektóre z tych barier, ale samo w sobie jest niewystarczające, aby zapewnić dostępność dla pacjentów w czasie, gdy najbardziej korzystają ze wsparcia.19 Kluczowe znaczenie ma zidentyfikowanie aktywnych, wieloaspektowych strategii wdrażania ukierunkowanych na bariery w powszechnym stosowaniu internetowych pomocy decyzyjnych, ponieważ narzędzia te mogą znacząco poprawić jakość opieki onkologicznej.
Na podstawie intensywnych prac wstępnych badacze opracowali i pilotowali pakiet strategii wdrożeniowych, które skutecznie pokonują bariery w dostarczaniu internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi w klinice akademickiej i społecznej. Chociaż strategia była skuteczna, pacjenci byli biali i wykształceni; dalsze badania są konieczne w placówkach, które zapewniają opiekę pacjentom z niedostateczną opieką, aby upewnić się, że interwencja złagodzi, a nie pogorszy istniejące różnice w opiece nad rakiem piersi. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę, że pacjenci niedostatecznie obsłużeni mogą odnieść największe korzyści ze wspólnych interwencji decyzyjnych, takich jak opisana. Aby to zbadać, badacze proponują badanie pilotażowe w klinice, która obsługuje obszar zlewni o wysokim odsetku pacjentów Afroamerykanów, pacjentów wiejskich i o niskich dochodach. Badacze będą iteracyjnie oceniać i ulepszać nasz pakiet wdrożeniowy, korzystając z koncepcji przedstawionych w cyklu od wiedzy do działania, który kładzie nacisk na lokalny kontekst w równoważeniu wierności i elastyczności. Konkretne cele to: 1) Identyfikacja barier na poziomie pacjenta i kliniki we wdrażaniu internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi w klinice, która opiekuje się pacjentami o niedostatecznym stopniu opieki, oraz 2) Testowanie i rozszerzanie zdolności naszego obecnego pakietu wdrożeniowego do eliminowania barier w klinice, która opiekuje się pacjentami niedostatecznie obsłużonymi. Badacze określą zasięg wdrożenia i akceptowalność tej metody dostarczania pomocy decyzyjnej interesariuszom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium 0-3.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Interesariusze Kliniki:
Kryteria włączenia: personel kliniczny, kierownictwo kliniki i chirurdzy zaangażowani we wdrażanie Kryteria wyłączenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zasięg: Odsetek uczestników, którzy korzystają z pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 4-miesięcznego okresu wdrażania
|
Zasięg wdrożenia definiuje się jako odsetek uczestników w czteromiesięcznym okresie wdrażania, którzy: 1) otrzymują pomoc decyzyjną i 2) mają dostęp do pomocy decyzyjnej.
|
mierzone w ciągu 4-miesięcznego okresu wdrażania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność: odsetek uczestniczek, które poleciłyby otrzymywanie informacji o raku piersi pocztą elektroniczną
Ramy czasowe: Ankieta przesłana w ciągu 4 tygodni od konsultacji chirurgicznej
|
akceptowalność zostanie zdefiniowana jako >80% pacjentek zgłaszających, że poleciłoby otrzymywanie informacji o raku piersi za pośrednictwem poczty elektronicznej do innych osób.
|
Ankieta przesłana w ciągu 4 tygodni od konsultacji chirurgicznej
|
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Wywiad zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od konsultacji chirurgicznej
|
Indywidualne wywiady z uczestnikami w celu zidentyfikowania tych, którzy napotkali bariery i osoby ułatwiające wdrożenie pomocy decyzyjnej
|
Wywiad zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od konsultacji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0588
- A539740 (INNY: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (INNY: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Grant/umowa NIH USA)
- UW16147 (Inny identyfikator: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący