Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie internetowego wspomagania decyzji w chirurgii raka piersi

23 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wdrożenie internetowego systemu pomocy decyzyjnej w chirurgii raka piersi: dostosowanie do potrzeb różnych środowisk

Rutynowe włączanie pomocy decyzyjnych do praktyki onkologicznej może znacznie poprawić doświadczenia pacjentów z rakiem, zwiększając prawdopodobieństwo, że podejmą oni świadome decyzje dotyczące leczenia zgodne z ich wartościami. Niestety, tylko mniejszość z ponad 1,6 miliona pacjentów, u których co roku diagnozuje się raka, otrzymuje go z powodu ograniczonych zasobów kliniki do podawania i wyzwań związanych z terminową identyfikacją odpowiednich pacjentów. Świadczenie usług online bezpośrednio do pacjentów rozwiązuje niektóre z tych barier, ale samo w sobie jest niewystarczające, aby zapewnić dostępność dla pacjentów w czasie, gdy najbardziej korzystają ze wsparcia.19 Kluczowe znaczenie ma zidentyfikowanie aktywnych, wieloaspektowych strategii wdrażania ukierunkowanych na bariery w powszechnym stosowaniu internetowych pomocy decyzyjnych, ponieważ narzędzia te mogą znacząco poprawić jakość opieki onkologicznej.

Na podstawie intensywnych prac wstępnych badacze opracowali i pilotowali pakiet strategii wdrożeniowych, które skutecznie pokonują bariery w dostarczaniu internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi w klinice akademickiej i społecznej. Chociaż strategia była skuteczna, pacjenci byli biali i wykształceni; dalsze badania są konieczne w placówkach, które zapewniają opiekę pacjentom z niedostateczną opieką, aby upewnić się, że interwencja złagodzi, a nie pogorszy istniejące różnice w opiece nad rakiem piersi. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę, że pacjenci niedostatecznie obsłużeni mogą odnieść największe korzyści ze wspólnych interwencji decyzyjnych, takich jak opisana. Aby to zbadać, badacze proponują badanie pilotażowe w klinice, która obsługuje obszar zlewni o wysokim odsetku pacjentów Afroamerykanów, pacjentów wiejskich i o niskich dochodach. Badacze będą iteracyjnie oceniać i ulepszać nasz pakiet wdrożeniowy, korzystając z koncepcji przedstawionych w cyklu od wiedzy do działania, który kładzie nacisk na lokalny kontekst w równoważeniu wierności i elastyczności. Konkretne cele to: 1) Identyfikacja barier na poziomie pacjenta i kliniki we wdrażaniu internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi w klinice, która opiekuje się pacjentami o niedostatecznym stopniu opieki, oraz 2) Testowanie i rozszerzanie zdolności naszego obecnego pakietu wdrożeniowego do eliminowania barier w klinice, która opiekuje się pacjentami niedostatecznie obsłużonymi. Badacze określą zasięg wdrożenia i akceptowalność tej metody dostarczania pomocy decyzyjnej interesariuszom.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to interwencja na poziomie kliniki z udziałem dwóch grup interesariuszy: (1) personelu klinicznego, kierownictwa kliniki i chirurgów zaangażowanych we wdrażanie oraz (2) pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-3.

Opis

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium 0-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Interesariusze Kliniki:

Kryteria włączenia: personel kliniczny, kierownictwo kliniki i chirurdzy zaangażowani we wdrażanie Kryteria wyłączenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg: Odsetek uczestników, którzy korzystają z pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 4-miesięcznego okresu wdrażania
Zasięg wdrożenia definiuje się jako odsetek uczestników w czteromiesięcznym okresie wdrażania, którzy: 1) otrzymują pomoc decyzyjną i 2) mają dostęp do pomocy decyzyjnej.
mierzone w ciągu 4-miesięcznego okresu wdrażania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: odsetek uczestniczek, które poleciłyby otrzymywanie informacji o raku piersi pocztą elektroniczną
Ramy czasowe: Ankieta przesłana w ciągu 4 tygodni od konsultacji chirurgicznej
akceptowalność zostanie zdefiniowana jako >80% pacjentek zgłaszających, że poleciłoby otrzymywanie informacji o raku piersi za pośrednictwem poczty elektronicznej do innych osób.
Ankieta przesłana w ciągu 4 tygodni od konsultacji chirurgicznej
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Wywiad zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od konsultacji chirurgicznej
Indywidualne wywiady z uczestnikami w celu zidentyfikowania tych, którzy napotkali bariery i osoby ułatwiające wdrożenie pomocy decyzyjnej
Wywiad zrealizowany w ciągu 6 miesięcy od konsultacji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0588
  • A539740 (INNY: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (INNY: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Grant/umowa NIH USA)
  • UW16147 (Inny identyfikator: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących operacji raka piersi

3
Subskrybuj