- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304002
유방암 수술을 위한 웹 기반 의사 결정 지원 구현
유방암 수술을 위한 웹 기반 결정 지원의 구현: 다양한 설정의 요구에 적응
종양학 실습에 의사결정 지원을 일상적으로 통합하면 환자가 자신의 가치와 일치하는 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 가능성을 높임으로써 암에 대한 환자의 경험을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 불행히도 매년 암 진단을 받는 160만 명 이상의 환자 중 소수만이 관리를 위한 임상 자원이 제한되어 있고 적시에 적절한 환자를 식별하는 데 어려움이 있기 때문에 암을 받습니다. 환자에게 직접 온라인으로 제공하는 것은 이러한 장벽 중 일부를 해결하지만 환자가 지원을 가장 많이 받을 때 접근성을 보장하기에는 불충분합니다.19 웹 기반 의사 결정 보조 도구의 광범위한 사용에 대한 장벽을 목표로 하는 능동적이고 다면적인 구현 전략을 식별하는 것이 중요합니다. 이러한 도구는 종양 치료의 품질을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있기 때문입니다.
강력한 예비 작업을 기반으로 조사관은 학술 및 지역 사회 클리닉에서 웹 기반 유방암 수술 결정 지원 제공의 장벽을 효과적으로 극복하는 구현 전략 패키지를 개발하고 시험했습니다. 전략은 성공했지만 환자는 백인이었고 교육을 받았습니다. 개입이 유방암 치료의 기존 격차를 악화시키기보다는 완화할 수 있도록 소외된 환자에게 치료를 제공하는 환경에서 추가 조사가 필수적입니다. 이는 서비스가 부족한 환자가 설명된 것과 같은 공유된 의사 결정 중재에서 가장 큰 혜택을 볼 수 있다는 점에서 특히 중요합니다. 이를 연구하기 위해 조사관은 아프리카계 미국인, 농촌 및 저소득 환자의 비율이 높은 집수 지역에 서비스를 제공하는 클리닉 내에서 파일럿 연구를 제안합니다. 조사관은 충실도와 유연성의 균형에서 현지 상황을 강조하는 Knowledge-to-Action Cycle에 설명된 개념을 사용하여 구현 패키지를 반복적으로 평가하고 향상시킬 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 서비스가 부족한 환자를 돌보는 클리닉에서 웹 기반 유방암 수술 결정 지원을 구현하는 데 있어 환자 및 클리닉 수준의 장벽을 식별하고 2) 장벽을 해결하는 현재 구현 패키지의 기능을 테스트하고 확장합니다. 소외된 환자를 돌보는 병원에서. 조사관은 이해 관계자에게 의사 결정 지원 전달 방법의 구현 범위와 수용 가능성을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자:
포함 기준:
- 0-3기 유방암으로 새로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 없음
클리닉 이해관계자:
포함 기준: 구현에 관련된 임상 직원, 클리닉 리더십 및 외과 의사 제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
도달: 결정 지원을 활용하는 참가자의 비율
기간: 4개월간의 시행 기간 동안 측정
|
구현 범위는 4개월 구현 기간 동안 1) 결정 지원을 받고 2) 결정 지원에 액세스하는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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4개월간의 시행 기간 동안 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성: 이메일을 통해 유방암 정보 수신을 권장하는 참가자의 비율
기간: 수술 상담 후 4주 이내에 설문조사 발송
|
수용 가능성은 다른 사람에게 이메일을 통해 유방암 정보를 받도록 권장한다고 보고한 환자의 >80%로 정의됩니다.
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수술 상담 후 4주 이내에 설문조사 발송
|
결정 지원 실행에 대한 장애물 및 촉진제
기간: 수술 상담 후 6개월 이내 면접 완료
|
참가자와의 일대일 인터뷰를 통해 결정 지원을 구현하는 데 장애가 있는 사람과 조력자를 식별합니다.
|
수술 상담 후 6개월 이내 면접 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-0588
- A539740 (다른: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (다른: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (미국 NIH 보조금/계약)
- UW16147 (기타 식별자: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (기타 식별자: UW Madison)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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