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乳がん手術のための Web ベースの意思決定支援の実装

2021年5月23日 更新者:University of Wisconsin, Madison

乳がん手術のための Web ベースの意思決定支援の実装: 多様な設定のニーズへの適応

意思決定支援を腫瘍学の実践に定期的に組み込むことで、患者が自分の価値観に沿った情報に基づいた治療決定を下す可能性が高まるため、患者のがん体験が大幅に改善される可能性があります。 残念なことに、管理のための診療所のリソースが限られていること、および適切な患者をタイムリーに特定することが難しいため、毎年がんと診断される 160 万人を超える患者のうち、これまでにがんの治療を受けるのは少数派にすぎません。 患者への直接のオンライン配信は、これらの障壁のいくつかに対処しますが、サポートから最も恩恵を受けるときに患者がアクセスできるようにするためには、それだけでは不十分です.19 これらのツールは腫瘍治療の質を大幅に改善する可能性があるため、Web ベースの意思決定支援の広範な使用に対する障壁を対象とする、積極的で多面的な実施戦略を特定することが重要です。

強力な予備作業に基づいて、研究者は、学術およびコミュニティ クリニックでの Web ベースの乳がん手術意思決定支援の提供に対する障壁を効果的に克服する実装戦略のパッケージを開発および試験運用しました。 戦略は成功しましたが、患者は白人で教育を受けていました。十分なサービスを受けていない患者にケアを提供する状況では、介入が乳がんケアの既存の格差を悪化させるのではなく緩和することを確認するために、さらなる調査が不可欠です。 これは、十分なサービスを受けていない患者が、説明されているような共有された意思決定介入から最も恩恵を受ける可能性があることを考えると、特に重要です. これを研究するために、研究者は、アフリカ系アメリカ人、農村部、および低所得の患者の割合が高い集水域にサービスを提供する診療所内でのパイロット研究を提案しています。 調査官は、知識から行動へのサイクルで概説されている概念を使用して、実装パッケージを繰り返し評価し、強化します。 具体的な目的は次のとおりです。1) 十分なサービスを受けていない患者をケアするクリニックで、ウェブベースの乳がん手術意思決定支援を実装する際の患者およびクリニック レベルの障壁を特定すること、および 2) 現在の実装パッケージの障壁に対処する能力をテストおよび拡張すること十分なサービスを受けていない患者をケアするクリニックで。 調査員は、利害関係者に意思決定支援を提供するこの方法の実施範囲と受容性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~98年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、(1) 臨床スタッフ、クリニックのリーダー、および実施に関与する外科医、(2) ステージ 0 ~ 3 の乳がんと新たに診断された患者の 2 つの利害関係者グループによるクリニック レベルの介入です。

説明

忍耐:

包含基準:

  • ステージ0~3の乳がんと新たに診断された患者。

除外基準:

  • なし

クリニックの利害関係者:

包含基準: 実施に関与する臨床スタッフ、診療所のリーダー、および外科医 除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーチ: 意思決定支援を利用する参加者の割合
時間枠:4 か月の実装期間にわたって測定
実施のリーチは、4 か月の実施期間中に、1) 意思決定支援が送られ、2) 意思決定支援にアクセスした参加者の割合として定義されます。
4 か月の実装期間にわたって測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性:電子メールで乳がん情報を受け取ることを推奨する参加者の割合
時間枠:外科的診察から 4 週間以内に送信されたアンケート
受容性は、他の人に電子メールで乳がん情報を受け取ることを推奨する患者の 80% 以上と定義されます。
外科的診察から 4 週間以内に送信されたアンケート
意思決定支援の実施に対する障壁とファシリテーター
時間枠:-外科的相談から6か月以内にインタビューを完了
参加者との 1 対 1 のインタビューで、意思決定支援を実施する際に障害を経験した人やファシリテーターを特定します。
-外科的相談から6か月以内にインタビューを完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather Neuman、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月4日

一次修了 (実際)

2020年5月12日

研究の完了 (実際)

2020年5月12日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月23日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-0588
  • A539740 (他の:UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (他の:UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (米国 NIH グラント/契約)
  • UW16147 (その他の識別子:UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (その他の識別子:UW Madison)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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乳がん手術決定支援の臨床試験

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