- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304002
Rintasyöpäkirurgian verkkopohjaisen päätösavun käyttöönotto
Verkkopohjaisen päätöksentekoavun käyttöönotto rintasyöpäkirurgiassa: sopeutuminen erilaisiin tilanteisiin
Päätösapuvälineiden rutiininomaisella sisällyttämisellä onkologiaan on mahdollista parantaa merkittävästi potilaiden kokemuksia syövästä lisäämällä todennäköisyyttä, että he tekevät tietoisia hoitopäätöksiä, jotka ovat linjassa heidän arvojensa kanssa. Valitettavasti vain pieni osa yli 1,6 miljoonasta potilaasta, joilla vuosittain diagnosoidaan syöpä, saa sellaisen, koska klinikan hoitoresurssit ovat rajalliset ja sopivien potilaiden oikea-aikainen tunnistaminen on haasteellista. Online-jakelu suoraan potilaille poistaa joitakin näistä esteistä, mutta se ei yksinään riitä varmistamaan potilaiden saavutettavuutta silloin, kun he eniten hyötyvät tuesta.19 On erittäin tärkeää, että tunnistetaan aktiiviset, monitahoiset toteutusstrategiat, jotka kohdistuvat verkkopohjaisten päätösapuvälineiden laajan käytön esteisiin, sillä näillä työkaluilla on potentiaalia parantaa merkittävästi onkologisen hoidon laatua.
Vahvan esityön pohjalta tutkijat ovat kehittäneet ja pilotoineet toteutusstrategioita, jotka tehokkaasti ylittävät esteet verkkopohjaisen rintasyövän kirurgian päätösavun toimitukselle akateemisessa ja yhteisöllisellä klinikalla. Vaikka strategia oli onnistunut, potilaat olivat valkoisia ja koulutettuja; lisätutkimukset ovat välttämättömiä ympäristöissä, joissa hoidetaan huonosti hoidettuja potilaita, jotta voidaan varmistaa, että interventio lieventää rintasyövän hoidon eroja sen sijaan, että se pahentaisi niitä. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon, että huonosti hoidetut potilaat voivat hyötyä eniten yhteisistä päätöksentekotoimenpiteistä, kuten kuvatusta. Tämän tutkimiseksi tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta klinikalla, joka palvelee vaikutusaluetta, jossa on suuri osa afroamerikkalais-, maaseutu- ja pienituloisia potilaita. Tutkijat arvioivat ja tehostavat toteutuspakettiamme iteratiivisesti käyttämällä Knowledge-to-Action Cyclessa hahmoteltuja käsitteitä, jotka painottavat paikallista kontekstia uskollisuuden ja joustavuuden tasapainottamisessa. Tarkat tavoitteet ovat: 1) Tunnistaa potilas- ja klinikkatason esteet verkkopohjaisen rintasyövän leikkauksen päätösavun toteuttamiselle klinikalla, joka hoitaa huonosti hoidettuja potilaita, ja 2) testata ja laajentaa nykyisen toteutuspakettimme kykyä puuttua esteisiin. klinikalla, joka hoitaa huonosti hoidettuja potilaita. Tutkijat määrittävät tämän päätöksentekotavan täytäntöönpanon laajuuden ja hyväksyttävyyden sidosryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen 0-3 rintasyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Klinikan sidosryhmät:
Sisällyskriteerit: kliininen henkilökunta, klinikan johto ja toteuttamiseen osallistuneet kirurgit Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattavuus: Päätösapua käyttävien osallistujien osuus
Aikaikkuna: mitattuna 4 kuukauden täytäntöönpanojakson aikana
|
Täytäntöönpanon tavoittavuus määritellään niiden osallistujien osuutena neljän kuukauden täytäntöönpanojakson aikana, joille: 1) lähetetään päätöstuki ja 2) on pääsy päätösapuun.
|
mitattuna 4 kuukauden täytäntöönpanojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys: prosenttiosuus osallistujista, jotka suosittelisivat rintasyöpätietojen vastaanottamista sähköpostitse
Aikaikkuna: Kysely lähetetään 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
hyväksyttävyys määritellään siten, että >80 % potilaista ilmoittaa, että he suosittelevat rintasyöpätietojen vastaanottamista sähköpostitse muille.
|
Kysely lähetetään 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Päätöstuen täytäntöönpanon esteet ja helpottavat tekijät
Aikaikkuna: Haastattelu suoritettu 6 kuukauden sisällä kirurgisesta konsultaatiosta
|
Henkilökohtaiset haastattelut osallistujien kanssa tunnistaakseen ne, jotka kokivat esteitä ja edistäjiä päätöksenteon toteuttamisessa
|
Haastattelu suoritettu 6 kuukauden sisällä kirurgisesta konsultaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0588
- A539740 (MUUTA: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (MUUTA: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UW16147 (Muu tunniste: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Muu tunniste: UW Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpäleikkauksen päätöksentekoapu
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
Talaria, IncNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimetYhdysvallat
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepValmis
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio