- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03304002
Implementering av et nettbasert beslutningshjelpemiddel for brystkreftkirurgi
Implementering av en nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi: Tilpasning til behovene til ulike innstillinger
Rutinemessig inkorporering av beslutningshjelpemidler i onkologipraksis har potensial til å forbedre pasientenes erfaringer med kreft betraktelig ved å øke sannsynligheten for at de tar informerte behandlingsbeslutninger i tråd med deres verdier. Dessverre får bare et mindretall av de mer enn 1,6 millioner pasientene som årlig diagnostiseres med kreft en på grunn av begrensede klinikkressurser for administrasjon og utfordringer med rettidig identifisering av passende pasienter. Online levering direkte til pasienter adresserer noen av disse barrierene, men er utilstrekkelig i seg selv for å sikre tilgjengelighet for pasienter på det tidspunktet de har mest nytte av støtte.19 Det er avgjørende at aktive, mangefasetterte implementeringsstrategier som retter seg mot barrierer for utbredt bruk av nettbaserte beslutningshjelpemidler identifiseres, da disse verktøyene har potensial til å forbedre kvaliteten på onkologisk behandling betydelig.
Basert på et sterkt foreløpig arbeid, har etterforskerne utviklet og pilotert en pakke med implementeringsstrategier som effektivt overvinner barrierer for levering av et nettbasert beslutningshjelpemiddel for brystkreftkirurgi i en akademisk og samfunnsklinikk. Selv om strategien var vellykket, var pasientene hvite og utdannede; ytterligere undersøkelser er avgjørende i omgivelser som gir omsorg til undertjente pasienter for å sikre at intervensjonen vil dempe, snarere enn å forverre, eksisterende forskjeller i brystkreftbehandling. Dette er spesielt kritisk gitt at undertjente pasienter kan ha mest nytte av delte beslutningsintervensjoner som den som er beskrevet. For å studere dette foreslår etterforskerne en pilotstudie innenfor en klinikk som betjener et nedslagsfelt med en høy andel afroamerikanske, landlige og lavinntektspasienter. Etterforskerne vil iterativt vurdere og forbedre implementeringspakken vår ved å bruke konsepter skissert i Knowledge-to-action-syklusen, som legger vekt på lokal kontekst for å balansere troskap og fleksibilitet. De spesifikke målene er: 1) Å identifisere barrierer på pasient- og klinikknivå for implementering av en nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi i en klinikk som tar seg av undertjente pasienter, og 2) å teste og utvide vår nåværende implementeringspakkes evne til å håndtere barrierer i en klinikk som tar seg av undertjente pasienter. Etterforskerne vil bestemme rekkevidden for implementering og aksept av denne metoden for levering av beslutningshjelp til interessenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter nylig diagnostisert med stadium 0-3 brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Klinikkens interessenter:
Inkluderingskriterier: klinisk personale, klinikkledelse og kirurger involvert i implementering Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekkevidde: Andel deltakere som bruker beslutningshjelpen
Tidsramme: målt over 4 måneders implementeringsperiode
|
Rekkevidde for gjennomføringen er definert som andelen deltakere i løpet av den fire måneders gjennomføringsperioden som: 1) får tilsendt beslutningshjelpen og 2) får tilgang til beslutningshjelpen.
|
målt over 4 måneders implementeringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet: prosentandel av deltakerne som vil anbefale å motta brystkreftinformasjon via e-post
Tidsramme: Undersøkelse sendes innen 4 uker etter kirurgisk konsultasjon
|
aksept vil bli definert som >80 % av pasientene som rapporterer at de vil anbefale å motta brystkreftinformasjon via e-post til andre.
|
Undersøkelse sendes innen 4 uker etter kirurgisk konsultasjon
|
Barrierer og tilretteleggere for implementering av beslutningshjelpen
Tidsramme: Intervjuet fullført innen 6 måneder etter kirurgisk konsultasjon
|
En-til-en intervjuer med deltakere for å identifisere de som opplevde barrierer og tilretteleggere for å implementere beslutningshjelpen
|
Intervjuet fullført innen 6 måneder etter kirurgisk konsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0588
- A539740 (ANNEN: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANNEN: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UW16147 (Annen identifikator: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Annen identifikator: UW Madison)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Beslutningshjelp for brystkreftkirurgi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreftForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicFullført
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende