Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et nettbasert beslutningshjelpemiddel for brystkreftkirurgi

23. mai 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Implementering av en nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi: Tilpasning til behovene til ulike innstillinger

Rutinemessig inkorporering av beslutningshjelpemidler i onkologipraksis har potensial til å forbedre pasientenes erfaringer med kreft betraktelig ved å øke sannsynligheten for at de tar informerte behandlingsbeslutninger i tråd med deres verdier. Dessverre får bare et mindretall av de mer enn 1,6 millioner pasientene som årlig diagnostiseres med kreft en på grunn av begrensede klinikkressurser for administrasjon og utfordringer med rettidig identifisering av passende pasienter. Online levering direkte til pasienter adresserer noen av disse barrierene, men er utilstrekkelig i seg selv for å sikre tilgjengelighet for pasienter på det tidspunktet de har mest nytte av støtte.19 Det er avgjørende at aktive, mangefasetterte implementeringsstrategier som retter seg mot barrierer for utbredt bruk av nettbaserte beslutningshjelpemidler identifiseres, da disse verktøyene har potensial til å forbedre kvaliteten på onkologisk behandling betydelig.

Basert på et sterkt foreløpig arbeid, har etterforskerne utviklet og pilotert en pakke med implementeringsstrategier som effektivt overvinner barrierer for levering av et nettbasert beslutningshjelpemiddel for brystkreftkirurgi i en akademisk og samfunnsklinikk. Selv om strategien var vellykket, var pasientene hvite og utdannede; ytterligere undersøkelser er avgjørende i omgivelser som gir omsorg til undertjente pasienter for å sikre at intervensjonen vil dempe, snarere enn å forverre, eksisterende forskjeller i brystkreftbehandling. Dette er spesielt kritisk gitt at undertjente pasienter kan ha mest nytte av delte beslutningsintervensjoner som den som er beskrevet. For å studere dette foreslår etterforskerne en pilotstudie innenfor en klinikk som betjener et nedslagsfelt med en høy andel afroamerikanske, landlige og lavinntektspasienter. Etterforskerne vil iterativt vurdere og forbedre implementeringspakken vår ved å bruke konsepter skissert i Knowledge-to-action-syklusen, som legger vekt på lokal kontekst for å balansere troskap og fleksibilitet. De spesifikke målene er: 1) Å identifisere barrierer på pasient- og klinikknivå for implementering av en nettbasert beslutningshjelp for brystkreftkirurgi i en klinikk som tar seg av undertjente pasienter, og 2) å teste og utvide vår nåværende implementeringspakkes evne til å håndtere barrierer i en klinikk som tar seg av undertjente pasienter. Etterforskerne vil bestemme rekkevidden for implementering og aksept av denne metoden for levering av beslutningshjelp til interessenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en intervensjon på klinikknivå med to interessentgrupper: (1) klinisk personale, klinikkledelse og kirurger involvert i implementering, og (2) pasienter som nylig er diagnostisert med stadium 0-3 brystkreft.

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter nylig diagnostisert med stadium 0-3 brystkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Klinikkens interessenter:

Inkluderingskriterier: klinisk personale, klinikkledelse og kirurger involvert i implementering Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde: Andel deltakere som bruker beslutningshjelpen
Tidsramme: målt over 4 måneders implementeringsperiode
Rekkevidde for gjennomføringen er definert som andelen deltakere i løpet av den fire måneders gjennomføringsperioden som: 1) får tilsendt beslutningshjelpen og 2) får tilgang til beslutningshjelpen.
målt over 4 måneders implementeringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet: prosentandel av deltakerne som vil anbefale å motta brystkreftinformasjon via e-post
Tidsramme: Undersøkelse sendes innen 4 uker etter kirurgisk konsultasjon
aksept vil bli definert som >80 % av pasientene som rapporterer at de vil anbefale å motta brystkreftinformasjon via e-post til andre.
Undersøkelse sendes innen 4 uker etter kirurgisk konsultasjon
Barrierer og tilretteleggere for implementering av beslutningshjelpen
Tidsramme: Intervjuet fullført innen 6 måneder etter kirurgisk konsultasjon
En-til-en intervjuer med deltakere for å identifisere de som opplevde barrierer og tilretteleggere for å implementere beslutningshjelpen
Intervjuet fullført innen 6 måneder etter kirurgisk konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0588
  • A539740 (ANNEN: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANNEN: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UW16147 (Annen identifikator: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Beslutningshjelp for brystkreftkirurgi

3
Abonnere