- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03304002
Implementatie van een webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie
Implementatie van een webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie: aanpassing aan de behoeften van diverse omgevingen
Het routinematig opnemen van keuzehulpmiddelen in de oncologische praktijk heeft het potentieel om de ervaringen van patiënten met kanker aanzienlijk te verbeteren door de kans te vergroten dat zij weloverwogen behandelbeslissingen nemen die in overeenstemming zijn met hun waarden. Helaas krijgt slechts een minderheid van de meer dan 1,6 miljoen patiënten die jaarlijks de diagnose kanker krijgen ooit een kanker vanwege de beperkte middelen van de kliniek voor administratie en de uitdagingen bij het tijdig identificeren van geschikte patiënten. Online levering rechtstreeks aan patiënten lost een aantal van deze barrières op, maar is op zichzelf onvoldoende om de toegankelijkheid voor patiënten te waarborgen op het moment dat ze het meeste baat hebben bij ondersteuning.19 Het is van cruciaal belang dat er actieve, veelzijdige implementatiestrategieën worden geïdentificeerd die zich richten op belemmeringen voor het wijdverbreide gebruik van webgebaseerde beslissingshulpmiddelen, aangezien deze hulpmiddelen het potentieel hebben om de kwaliteit van oncologische zorg aanzienlijk te verbeteren.
Op basis van sterk voorbereidend werk hebben de onderzoekers een pakket implementatiestrategieën ontwikkeld en getest dat de belemmeringen voor de levering van een webgebaseerde beslissingshulp voor borstkankerchirurgie effectief overwint in een academische en gemeenschapskliniek. Hoewel de strategie succesvol was, waren de patiënten blank en goed opgeleid; verder onderzoek is absoluut noodzakelijk in omgevingen die zorg bieden aan achtergestelde patiënten om ervoor te zorgen dat de interventie de bestaande verschillen in de zorg voor borstkanker zal verminderen in plaats van verergeren. Dit is met name van cruciaal belang, aangezien achtergestelde patiënten het meest kunnen profiteren van interventies op het gebied van gedeelde besluitvorming, zoals de beschreven interventie. Om dit te bestuderen, stellen de onderzoekers een pilotstudie voor binnen een kliniek die een verzorgingsgebied bedient met een hoog percentage Afro-Amerikaanse patiënten, plattelandspatiënten en patiënten met een laag inkomen. De onderzoekers zullen ons implementatiepakket iteratief beoordelen en verbeteren met behulp van concepten die zijn beschreven in de Knowledge-to-Action-cyclus, die de nadruk legt op de lokale context bij het balanceren van betrouwbaarheid en flexibiliteit. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Het identificeren van barrières op patiënt- en kliniekniveau voor de implementatie van een webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie in een kliniek die zorg draagt voor achtergestelde patiënten, en 2) Het testen en uitbreiden van het vermogen van ons huidige implementatiepakket om barrières aan te pakken in een kliniek die zorgt voor achtergestelde patiënten. De onderzoekers zullen het bereik van implementatie en de aanvaardbaarheid van deze methode van verstrekking van beslissingshulp aan belanghebbenden bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met stadium 0-3 borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Belanghebbenden van de kliniek:
Opnamecriteria: klinisch personeel, kliniekleiding en chirurgen die betrokken zijn bij de implementatie Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik: percentage deelnemers dat gebruikmaakt van de keuzehulp
Tijdsspanne: gemeten over de implementatieperiode van 4 maanden
|
Het bereik van de implementatie wordt gedefinieerd als het deel van de deelnemers gedurende de implementatieperiode van vier maanden dat: 1) de keuzehulp ontvangt en 2) toegang heeft tot de keuzehulp.
|
gemeten over de implementatieperiode van 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid: Percentage deelnemers dat zou aanraden informatie over borstkanker via e-mail te ontvangen
Tijdsspanne: Enquête verzonden binnen 4 weken na chirurgisch consult
|
aanvaardbaarheid zal worden gedefinieerd als >80% van de patiënten die aangeven dat ze zouden aanraden informatie over borstkanker via e-mail aan anderen te ontvangen.
|
Enquête verzonden binnen 4 weken na chirurgisch consult
|
Belemmeringen en facilitators voor implementatie van de keuzehulp
Tijdsspanne: Geïnterviewd voltooid binnen 6 maanden na de chirurgische consultatie
|
Eén-op-één-interviews met deelnemers om degenen te identificeren die belemmeringen en facilitators ervoeren bij het implementeren van de keuzehulp
|
Geïnterviewd voltooid binnen 6 maanden na de chirurgische consultatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0588
- A539740 (ANDER: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANDER: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UW16147 (Andere identificatie: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Andere identificatie: UW Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Keuzehulp bij borstkankerchirurgie
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
CairnSurgical, Inc.GeschorstBorstkanker VrouwVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepNog niet aan het werven
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje