- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304002
Внедрение веб-помощи для принятия решений при хирургии рака молочной железы
Внедрение онлайн-помощи для принятия решений по хирургии рака молочной железы: адаптация к потребностям различных условий
Регулярное включение средств принятия решений в онкологическую практику может значительно улучшить опыт пациентов с раком за счет повышения вероятности того, что они принимают обоснованные решения о лечении в соответствии со своими ценностями. К сожалению, только меньшинство из более чем 1,6 миллиона пациентов, у которых ежегодно диагностируют рак, когда-либо получают его из-за ограниченных ресурсов клиники для введения и проблем со своевременным выявлением подходящих пациентов. Онлайн-доставка напрямую пациентам устраняет некоторые из этих барьеров, но сама по себе недостаточна для обеспечения доступности для пациентов в то время, когда они получают наибольшую пользу от поддержки.19 Крайне важно определить активные, многогранные стратегии реализации, направленные на устранение препятствий для широкого использования веб-средств принятия решений, поскольку эти инструменты могут значительно улучшить качество онкологической помощи.
Основываясь на серьезной предварительной работе, исследователи разработали и опробовали пакет стратегий реализации, которые эффективно преодолевают барьеры на пути предоставления онлайн-помощи в принятии решений по хирургии рака молочной железы в академической и общественной клинике. Хотя стратегия оказалась успешной, пациенты были белыми и образованными; дальнейшие исследования необходимы в учреждениях, оказывающих помощь недостаточно обслуживаемым пациентам, чтобы убедиться, что вмешательство смягчит, а не усугубит существующие различия в лечении рака молочной железы. Это особенно важно, учитывая, что недостаточно обслуживаемые пациенты могут получить наибольшую пользу от совместных вмешательств по принятию решений, подобных описанному. Чтобы изучить это, исследователи предлагают провести пилотное исследование в клинике, которая обслуживает зону обслуживания с высокой долей афроамериканцев, сельских пациентов и пациентов с низким доходом. Исследователи будут многократно оценивать и улучшать наш пакет реализации, используя концепции, изложенные в цикле «от знания к действию», в котором особое внимание уделяется местному контексту при балансировании между точностью и гибкостью. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) выявить препятствия на уровне пациента и клиники для внедрения онлайн-помощи для принятия решений по хирургии рака молочной железы в клинике, которая заботится о недостаточно обслуживаемых пациентах, и 2) протестировать и расширить способность нашего текущего пакета реализации устранять препятствия. в клинике, которая заботится о малообеспеченных пациентах. Исследователи определят охват реализации и приемлемость этого метода предоставления помощи в принятии решений заинтересованным сторонам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты:
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы 0-3 стадии.
Критерий исключения:
- Никто
Заинтересованные стороны клиники:
Критерии включения: клинический персонал, руководство клиники и хирурги, участвующие в реализации. Критерии исключения: нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Охват: доля участников, использующих помощь в принятии решений
Временное ограничение: измерено за 4-месячный период реализации
|
Охват внедрения определяется как доля участников за четырехмесячный период внедрения, которые: 1) получили помощь в принятии решения и 2) получили доступ к помощи в принятии решения.
|
измерено за 4-месячный период реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость: процент участников, которые рекомендовали бы получать информацию о раке молочной железы по электронной почте.
Временное ограничение: Опрос отправляется в течение 4 недель после хирургической консультации
|
приемлемость будет определяться как > 80% пациентов, сообщивших, что они рекомендовали бы получать информацию о раке молочной железы по электронной почте другим.
|
Опрос отправляется в течение 4 недель после хирургической консультации
|
Барьеры и факторы, препятствующие реализации помощи в принятии решений
Временное ограничение: Интервью завершено в течение 6 месяцев после хирургической консультации
|
Индивидуальные интервью с участниками для выявления тех, кто столкнулся с препятствиями и посредниками при реализации помощи в принятии решений.
|
Интервью завершено в течение 6 месяцев после хирургической консультации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0588
- A539740 (ДРУГОЙ: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ДРУГОЙ: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Грант/контракт NIH США)
- UW16147 (Другой идентификатор: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Другой идентификатор: UW Madison)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Помощь в принятии решения о хирургии рака молочной железы
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий