- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03304002
Implementering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi
Implementering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi: Tilpasning til behovene i forskellige indstillinger
Rutinemæssig inkorporering af beslutningshjælpemidler i onkologisk praksis har potentialet til at forbedre patienternes oplevelser med kræft væsentligt ved at øge sandsynligheden for, at de træffer informerede behandlingsbeslutninger i overensstemmelse med deres værdier. Desværre er det kun et mindretal af de mere end 1,6 millioner patienter, der årligt diagnosticeres med kræft, som nogensinde får en på grund af begrænsede klinikressourcer til administration og udfordringer med rettidig identifikation af passende patienter. Online levering direkte til patienter adresserer nogle af disse barrierer, men er utilstrækkelig i sig selv til at sikre tilgængelighed for patienter på det tidspunkt, hvor de har størst gavn af støtte.19 Det er afgørende, at aktive, mangefacetterede implementeringsstrategier, der målretter barrierer for den udbredte brug af webbaserede beslutningshjælpemidler, identificeres, da disse værktøjer har potentialet til at forbedre kvaliteten af onkologisk behandling markant.
Baseret på et stærkt foreløbigt arbejde har efterforskerne udviklet og afprøvet en pakke af implementeringsstrategier, der effektivt overvinder barrierer for levering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi i en akademisk og lokal klinik. Selvom strategien var vellykket, var patienterne hvide og uddannede; yderligere undersøgelse er bydende nødvendigt i omgivelser, der yder pleje til undertjente patienter for at sikre, at interventionen vil afbøde, snarere end forværre, eksisterende forskelle i brystkræftbehandling. Dette er især kritisk i betragtning af, at underbehandlede patienter kan have mest gavn af fælles beslutningstagningsinterventioner som den beskrevne. For at studere dette foreslår efterforskerne en pilotundersøgelse inden for en klinik, der betjener et opland med en høj andel af afroamerikanske patienter, landdistrikter og lavindkomstpatienter. Efterforskerne vil iterativt vurdere og forbedre vores implementeringspakke ved hjælp af koncepter, der er skitseret i Knowledge-to-Action-cyklussen, som lægger vægt på lokal kontekst for at balancere troskab og fleksibilitet. De specifikke mål er: 1) At identificere barrierer på patient- og klinikniveau for implementering af en webbaseret beslutningshjælp til brystkræftkirurgi i en klinik, der tager sig af undertjente patienter, og 2) At teste og udvide vores nuværende implementeringspakkes evne til at adressere barrierer i en klinik, der tager sig af undertjente patienter. Efterforskerne vil bestemme rækkevidden af implementering og accept af denne metode til levering af beslutningshjælp til interessenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter nydiagnosticeret med stadium 0-3 brystkræft.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Klinikkens interessenter:
Inklusionskriterier: klinisk personale, klinikledelse og kirurger involveret i implementering Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde: Andel af deltagere, der anvender beslutningsstøtten
Tidsramme: målt over den 4 måneder lange implementeringsperiode
|
Implementeringens rækkevidde er defineret som andelen af deltagere over den fire måneders gennemførelsesperiode, der: 1) får tilsendt beslutningshjælpen og 2) får adgang til beslutningshjælpen.
|
målt over den 4 måneder lange implementeringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet: Procentdel af deltagere, der ville anbefale at modtage information om brystkræft via e-mail
Tidsramme: Undersøgelsen sendes inden for 4 uger efter kirurgisk konsultation
|
acceptabilitet vil blive defineret som >80 % af patienterne, der rapporterer, at de vil anbefale at modtage information om brystkræft via e-mail til andre.
|
Undersøgelsen sendes inden for 4 uger efter kirurgisk konsultation
|
|
Barrierer og facilitatorer for gennemførelsen af beslutningsstøtten
Tidsramme: Interviewet afsluttet inden for 6 måneder efter den kirurgiske konsultation
|
En-til-en-interview med deltagere for at identificere dem, der oplevede barrierer og facilitatorer for at implementere beslutningshjælpen
|
Interviewet afsluttet inden for 6 måneder efter den kirurgiske konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0588
- A539740 (ANDET: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANDET: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UW16147 (Anden identifikator: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Anden identifikator: UW Madison)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Beslutningshjælp til brystkræftkirurgi
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne