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Implementierung einer webbasierten Entscheidungshilfe für die Brustkrebschirurgie

23. Mai 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Implementierung einer webbasierten Entscheidungshilfe für die Brustkrebschirurgie: Anpassung an die Bedürfnisse unterschiedlicher Settings

Die routinemäßige Einbeziehung von Entscheidungshilfen in die onkologische Praxis hat das Potenzial, die Erfahrungen der Patienten mit Krebs signifikant zu verbessern, indem die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass sie fundierte Behandlungsentscheidungen treffen, die ihren Werten entsprechen. Leider erhält nur eine Minderheit der mehr als 1,6 Millionen Patienten, bei denen jährlich Krebs diagnostiziert wird, aufgrund begrenzter Klinikressourcen für die Verwaltung und der Herausforderungen bei der rechtzeitigen Identifizierung geeigneter Patienten jemals eine. Die Online-Lieferung direkt an Patienten beseitigt einige dieser Hindernisse, reicht jedoch allein nicht aus, um die Zugänglichkeit für Patienten zu dem Zeitpunkt sicherzustellen, zu dem sie am meisten von der Unterstützung profitieren.19 Es ist entscheidend, dass aktive, facettenreiche Implementierungsstrategien identifiziert werden, die auf Hindernisse für die weit verbreitete Nutzung webbasierter Entscheidungshilfen abzielen, da diese Tools das Potenzial haben, die Qualität der onkologischen Versorgung erheblich zu verbessern.

Basierend auf intensiver Vorarbeit haben die Forscher ein Paket von Implementierungsstrategien entwickelt und erprobt, das Hindernisse für die Bereitstellung einer webbasierten Entscheidungshilfe für Brustkrebsoperationen in einer akademischen und kommunalen Klinik effektiv überwindet. Obwohl die Strategie erfolgreich war, waren die Patienten weiß und gebildet; Weitere Untersuchungen sind in Umgebungen, in denen unterversorgte Patientinnen versorgt werden, unerlässlich, um sicherzustellen, dass die Intervention bestehende Ungleichheiten in der Brustkrebsversorgung mildert und nicht verschlimmert. Dies ist besonders wichtig, da unterversorgte Patienten am meisten von Interventionen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung wie der beschriebenen profitieren können. Um dies zu untersuchen, schlagen die Forscher eine Pilotstudie innerhalb einer Klinik vor, die ein Einzugsgebiet mit einem hohen Anteil afroamerikanischer, ländlicher und einkommensschwacher Patienten versorgt. Die Ermittler werden unser Implementierungspaket iterativ bewerten und verbessern, indem sie Konzepte verwenden, die im Knowledge-to-Action-Zyklus beschrieben sind, der den lokalen Kontext betont, um Genauigkeit und Flexibilität in Einklang zu bringen. Die spezifischen Ziele sind: 1) Identifizierung von Barrieren auf Patienten- und Klinikebene für die Implementierung einer webbasierten Entscheidungshilfe für Brustkrebsoperationen in einer Klinik, die sich um unterversorgte Patienten kümmert, und 2) Testen und Erweitern der Fähigkeit unseres aktuellen Implementierungspakets, Barrieren anzugehen in einer Klinik, die sich um unterversorgte Patienten kümmert. Die Ermittler werden die Reichweite der Implementierung und die Akzeptanz dieser Methode der Bereitstellung von Entscheidungshilfen für die Interessengruppen bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Intervention auf klinischer Ebene mit zwei Interessengruppen: (1) Klinikpersonal, Klinikleitung und Chirurgen, die an der Umsetzung beteiligt sind, und (2) Patientinnen, bei denen Brustkrebs im Stadium 0-3 neu diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem Brustkrebs im Stadium 0-3.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Stakeholder der Klinik:

Einschlusskriterien: klinisches Personal, Klinikleitung und an der Umsetzung beteiligte Chirurgen Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite: Anteil der Teilnehmer, die die Entscheidungshilfe nutzen
Zeitfenster: gemessen über den 4-monatigen Implementierungszeitraum
Die Reichweite der Implementierung ist definiert als der Anteil der Teilnehmer über den viermonatigen Implementierungszeitraum, die: 1) die Entscheidungshilfe erhalten und 2) auf die Entscheidungshilfe zugreifen.
gemessen über den 4-monatigen Implementierungszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz: Prozentsatz der Teilnehmer, die den Erhalt von Brustkrebsinformationen per E-Mail empfehlen würden
Zeitfenster: Die Umfrage wurde innerhalb von 4 Wochen nach der chirurgischen Konsultation gesendet
Akzeptanz wird definiert als >80 % der Patienten, die angeben, dass sie anderen empfehlen würden, Informationen über Brustkrebs per E-Mail zu erhalten.
Die Umfrage wurde innerhalb von 4 Wochen nach der chirurgischen Konsultation gesendet
Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der Entscheidungshilfe
Zeitfenster: Das Interview wurde innerhalb von 6 Monaten nach der chirurgischen Konsultation abgeschlossen
Einzelgespräche mit Teilnehmern, um diejenigen zu identifizieren, die Hindernisse und Vermittler bei der Umsetzung der Entscheidungshilfe erfahren haben
Das Interview wurde innerhalb von 6 Monaten nach der chirurgischen Konsultation abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0588
  • A539740 (ANDERE: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (ANDERE: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UW16147 (Andere Kennung: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Andere Kennung: UW Madison)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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