- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304002
Implementación de una ayuda para la toma de decisiones basada en la web para la cirugía del cáncer de mama
Implementación de una ayuda para la toma de decisiones basada en la web para la cirugía del cáncer de mama: adaptación a las necesidades de diversos entornos
La incorporación rutinaria de ayudas para la toma de decisiones en la práctica oncológica tiene el potencial de mejorar significativamente las experiencias de los pacientes con cáncer al aumentar la probabilidad de que tomen decisiones de tratamiento informadas alineadas con sus valores. Desafortunadamente, solo una minoría de los más de 1.6 millones de pacientes diagnosticados anualmente con cáncer reciben uno debido a los recursos clínicos limitados para la administración y los desafíos en la identificación oportuna de los pacientes apropiados. La entrega en línea directamente a los pacientes aborda algunas de estas barreras, pero por sí sola es insuficiente para garantizar la accesibilidad de los pacientes en el momento en que más se benefician del apoyo.19 Es fundamental que se identifiquen estrategias de implementación activas y multifacéticas que se dirijan a las barreras para el uso generalizado de ayudas para la toma de decisiones basadas en la web, ya que estas herramientas tienen el potencial de mejorar significativamente la calidad de la atención oncológica.
Basándose en un sólido trabajo preliminar, los investigadores han desarrollado y puesto a prueba un paquete de estrategias de implementación que supera eficazmente las barreras para la entrega de una ayuda para la toma de decisiones sobre cirugía de cáncer de mama basada en la web en una clínica académica y comunitaria. Aunque la estrategia tuvo éxito, los pacientes eran blancos y educados; es imperativa una mayor investigación en entornos que brindan atención a pacientes desatendidos para garantizar que la intervención mitigue, en lugar de empeorar, las disparidades existentes en la atención del cáncer de mama. Esto es especialmente crítico dado que los pacientes desatendidos pueden beneficiarse más de las intervenciones de toma de decisiones compartidas como la descrita. Para estudiar esto, los investigadores proponen un estudio piloto dentro de una clínica que atiende un área de captación con una alta proporción de pacientes afroamericanos, rurales y de bajos ingresos. Los investigadores evaluarán y mejorarán de manera iterativa nuestro paquete de implementación utilizando los conceptos descritos en el Ciclo del conocimiento a la acción, que enfatiza el contexto local para equilibrar la fidelidad y la flexibilidad. Los objetivos específicos son: 1) Identificar las barreras a nivel de pacientes y clínicas para la implementación de una ayuda para la toma de decisiones sobre cirugía de cáncer de mama basada en la web en una clínica que atiende a pacientes desatendidas, y 2) Probar y ampliar la capacidad de nuestro paquete de implementación actual para abordar las barreras. en una clínica que atiende a pacientes desatendidos. Los investigadores determinarán el alcance de la implementación y la aceptabilidad de este método de entrega de ayuda para la toma de decisiones a las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama en estadio 0-3.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Partes interesadas de la clínica:
Criterios de inclusión: personal clínico, liderazgo clínico y cirujanos involucrados en la implementación Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcance: Proporción de participantes que utilizan la ayuda para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: medido durante el período de implementación de 4 meses
|
El alcance de la implementación se define como la proporción de participantes durante el período de implementación de cuatro meses que: 1) reciben la ayuda para la toma de decisiones y 2) acceden a la ayuda para la toma de decisiones.
|
medido durante el período de implementación de 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad: Porcentaje de participantes que recomendarían recibir información sobre el cáncer de mama por correo electrónico
Periodo de tiempo: Encuesta enviada dentro de las 4 semanas de la consulta quirúrgica
|
la aceptabilidad se definirá como >80 % de los pacientes que informan que recomendarían recibir información sobre el cáncer de mama por correo electrónico a otras personas.
|
Encuesta enviada dentro de las 4 semanas de la consulta quirúrgica
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Obstáculos y facilitadores para la implementación de la ayuda para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Entrevista completada dentro de los 6 meses de la consulta quirúrgica
|
Entrevistas individuales con los participantes para identificar a aquellos que experimentaron barreras y facilitadores para implementar la ayuda para la toma de decisiones.
|
Entrevista completada dentro de los 6 meses de la consulta quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0588
- A539740 (OTRO: UW Madison)
- SMPH\SURGERY\GEN SURG (OTRO: UW Madison)
- 5P30CA014520-43 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UW16147 (Otro identificador: UWCCC)
- Protocol Version 3/15/2019 (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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