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Implementación de una ayuda para la toma de decisiones basada en la web para la cirugía del cáncer de mama

23 de mayo de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Implementación de una ayuda para la toma de decisiones basada en la web para la cirugía del cáncer de mama: adaptación a las necesidades de diversos entornos

La incorporación rutinaria de ayudas para la toma de decisiones en la práctica oncológica tiene el potencial de mejorar significativamente las experiencias de los pacientes con cáncer al aumentar la probabilidad de que tomen decisiones de tratamiento informadas alineadas con sus valores. Desafortunadamente, solo una minoría de los más de 1.6 millones de pacientes diagnosticados anualmente con cáncer reciben uno debido a los recursos clínicos limitados para la administración y los desafíos en la identificación oportuna de los pacientes apropiados. La entrega en línea directamente a los pacientes aborda algunas de estas barreras, pero por sí sola es insuficiente para garantizar la accesibilidad de los pacientes en el momento en que más se benefician del apoyo.19 Es fundamental que se identifiquen estrategias de implementación activas y multifacéticas que se dirijan a las barreras para el uso generalizado de ayudas para la toma de decisiones basadas en la web, ya que estas herramientas tienen el potencial de mejorar significativamente la calidad de la atención oncológica.

Basándose en un sólido trabajo preliminar, los investigadores han desarrollado y puesto a prueba un paquete de estrategias de implementación que supera eficazmente las barreras para la entrega de una ayuda para la toma de decisiones sobre cirugía de cáncer de mama basada en la web en una clínica académica y comunitaria. Aunque la estrategia tuvo éxito, los pacientes eran blancos y educados; es imperativa una mayor investigación en entornos que brindan atención a pacientes desatendidos para garantizar que la intervención mitigue, en lugar de empeorar, las disparidades existentes en la atención del cáncer de mama. Esto es especialmente crítico dado que los pacientes desatendidos pueden beneficiarse más de las intervenciones de toma de decisiones compartidas como la descrita. Para estudiar esto, los investigadores proponen un estudio piloto dentro de una clínica que atiende un área de captación con una alta proporción de pacientes afroamericanos, rurales y de bajos ingresos. Los investigadores evaluarán y mejorarán de manera iterativa nuestro paquete de implementación utilizando los conceptos descritos en el Ciclo del conocimiento a la acción, que enfatiza el contexto local para equilibrar la fidelidad y la flexibilidad. Los objetivos específicos son: 1) Identificar las barreras a nivel de pacientes y clínicas para la implementación de una ayuda para la toma de decisiones sobre cirugía de cáncer de mama basada en la web en una clínica que atiende a pacientes desatendidas, y 2) Probar y ampliar la capacidad de nuestro paquete de implementación actual para abordar las barreras. en una clínica que atiende a pacientes desatendidos. Los investigadores determinarán el alcance de la implementación y la aceptabilidad de este método de entrega de ayuda para la toma de decisiones a las partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta es una intervención a nivel clínico con dos grupos de partes interesadas: (1) personal clínico, liderazgo clínico y cirujanos involucrados en la implementación, y (2) pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama en etapa 0-3.

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama en estadio 0-3.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Partes interesadas de la clínica:

Criterios de inclusión: personal clínico, liderazgo clínico y cirujanos involucrados en la implementación Criterios de exclusión: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance: Proporción de participantes que utilizan la ayuda para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: medido durante el período de implementación de 4 meses
El alcance de la implementación se define como la proporción de participantes durante el período de implementación de cuatro meses que: 1) reciben la ayuda para la toma de decisiones y 2) acceden a la ayuda para la toma de decisiones.
medido durante el período de implementación de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad: Porcentaje de participantes que recomendarían recibir información sobre el cáncer de mama por correo electrónico
Periodo de tiempo: Encuesta enviada dentro de las 4 semanas de la consulta quirúrgica
la aceptabilidad se definirá como >80 % de los pacientes que informan que recomendarían recibir información sobre el cáncer de mama por correo electrónico a otras personas.
Encuesta enviada dentro de las 4 semanas de la consulta quirúrgica
Obstáculos y facilitadores para la implementación de la ayuda para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Entrevista completada dentro de los 6 meses de la consulta quirúrgica
Entrevistas individuales con los participantes para identificar a aquellos que experimentaron barreras y facilitadores para implementar la ayuda para la toma de decisiones.
Entrevista completada dentro de los 6 meses de la consulta quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Neuman, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0588
  • A539740 (OTRO: UW Madison)
  • SMPH\SURGERY\GEN SURG (OTRO: UW Madison)
  • 5P30CA014520-43 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UW16147 (Otro identificador: UWCCC)
  • Protocol Version 3/15/2019 (Otro identificador: UW Madison)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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