为 PTSD 的优质治疗建立生物标志物
2020年2月10日 更新者：Alan Schatzberg、Stanford University
生物标志物建立以更好地治疗 PTSD 的目的是加速发现创伤后应激障碍 (PTSD) 的生物学、神经学和神经影像学标志物的研究。
研究人员希望验证和扩展 PTSD 的网络效率和语言记忆生物标志物。
研究人员希望了解是否存在可以预测治疗反应的治疗前生物学因素。
他们想通过了解脑网络功能、将 EEG 与功能性磁共振成像联系起来以及网络分析工具的应用来做到这一点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
292
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
-
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- New Mexico VA Health Care System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 VA Palo Alto (VAPAHCS) 和 Albuquerque VA 接受长期暴露 (PE) 或认知加工理论 (CPT) 治疗之前和之后，我们将在整个项目过程中评估和获取这些退伍军人的数据。
描述
纳入标准：
- VA 临床医生诊断 PTSD 并接受 PE 或 CPT 治疗作为 PCT 的一部分
- 任何时代的退伍军人
排除标准：
- MRI 安全禁忌症
- 活动性、不受控制的内科疾病
- 急性自杀
- 目前的物质依赖
- 当前使用甲状腺药物或活动性甲亢/甲减
- 影响中枢神经系统的神经障碍 中风、癫痫、肿瘤或头部穿透伤
- MRI/EEG 后 48 小时内使用 PRN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心理治疗
在 VA Palo Alto (VAPAHCS) 和 Albuquerque VA 接受长期暴露 (PE) 或认知加工理论 (CPT) 治疗之前和之后，调查人员将在整个项目过程中评估和获取这些退伍军人的数据。
他们将在这些退伍军人的基线时获取 fMRI、行为、脑电图、TMS/脑电图和唾液，并在治疗后 3 个月再次获取，以评估临床和大脑/行为指标的预测和持久性。
所有研究评估都将在斯坦福大学/VAPAHCS 进行。
受试者将通过 VAPAHCS 和阿尔伯克基 VA 招募。
受试者将完成临床评估，包括：神经影像学、通过计算机或纸笔完成的自我报告问卷、认知测试、唾液以及 TMS 和 EEG 评估。
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其他名称：
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健康对照
调查人员将评估和获取这些没有 PTSD 病史且没有任何 Axis I 精神疾病病史、正在服用精神药物或使用非法药物的退伍军人的数据。
他们将获得 fMRI、行为、EEG、TMS/EEG 和唾液一次。
所有研究评估都将在斯坦福大学进行。
受试者将通过公共飞行、在线广告和 VAPAHCS 招募。
受试者将完成临床评估，包括：神经影像学、通过计算机或纸笔完成的自我报告问卷、认知测试、唾液以及 TMS 和 EEG 评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表了解大脑网络功能-神经影像学和行为
大体时间：约3个月
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我们将使用 CAPS 5
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约3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Schatzberg, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月10日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs完全的
-
British University In Egypt完全的