Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarköretablering för överlägsen behandling av PTSD

10 februari 2020 uppdaterad av: Alan Schatzberg, Stanford University
Syftet med Biomarker Establishment for Superior Treatment of PTSD är att påskynda forskningen om upptäckten av biologiska, neurologiska och neuroavbildningsmarkörer för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Utredarna hoppas kunna validera och utöka nätverkseffektiviteten och den verbala minnesbiomarkören för PTSD. Utredarna hoppas få veta om det finns biologiska faktorer för förbehandling som kan förutsäga respons på terapi. De vill göra detta genom att förstå hjärnans nätverksfunktion, relatera EEG till funktionell magnetisk resonanstomografi och tillämpning av nätverksanalysverktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

292

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • New Mexico VA Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att utvärdera och inhämta data om dessa veteraner under projektets gång före och efter att ha fått behandling med långvarig exponering (PE) eller kognitiv processteori (CPT) vid VA Palo Alto (VAPAHCS) och Albuquerque VA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PTSD av VA-läkare och acceptans för PE- eller CPT-behandling som en del av PCT
  • Veteraner av alla tider

Exklusions kriterier:

  • MRT säkerhetskontraindikationer
  • Aktiv, okontrollerad medicinsk sjukdom
  • Akut suicidalitet
  • Nuvarande substansberoende
  • Nuvarande användning av sköldkörtelmedicin eller aktiv hyper/hypotyreos
  • Neurologisk störning som påverkar CNS Seg stroke, epilepsi, tumörW eller penetrerande huvudskada
  • Användning av PRN inom 48 timmar efter MRT/EEG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psykoterapi
Utredarna kommer att bedöma och inhämta data om dessa veteraner under projektets gång före och efter att ha fått behandling med långvarig exponering (PE) eller kognitiv processteori (CPT) vid VA Palo Alto (VAPAHCS) och Albuquerque VA. De kommer att förvärva fMRI, beteende, EEG, TMS/EEG och saliv vid baslinjen på dessa veteraner och igen 3 månader efter behandling för att bedöma förutsägelse och hållbarhet för kliniska och hjärna/beteendemätningar. Alla studiebedömningar kommer att ske vid Stanford University/VAPAHCS. Ämnen kommer att rekryteras genom VAPAHCS och Albuquerque VA. Försökspersonerna kommer att slutföra en klinisk bedömning inklusive: neuroimaging, självrapporteringsfrågeformulär som fyllts i via dator eller papper-och-penna, kognitiva tester, saliv och TMS- och EEG-bedömningar.
Övrig: Psykoterapi
Andra namn:
  • Kognitiv bearbetningsterapi
  • Förlängd exponering
Friska kontroller
Utredarna kommer att bedöma och skaffa data om dessa veteraner som inte har tidigare haft PTSD och inte har någon historia av någon psykiatrisk störning i Axis I, som tar psykotropa mediciner eller använder otillåtna droger. De kommer att få fMRI, beteende, EEG, TMS/EEG och saliv en gång. Alla studiebedömningar kommer att ske vid Stanford University. Ämnen kommer att rekryteras genom offentlig flygning, onlineannonser och VAPAHCS. Försökspersonerna kommer att slutföra en klinisk bedömning inklusive: neuroimaging, självrapporteringsfrågeformulär som fyllts i via dator eller papper-och-penna, kognitiva tester, saliv och TMS- och EEG-bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstå hjärnans nätverksfunktion - neuroavbildning och beteende med klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5
Tidsram: Cirka 3 månader
Vi kommer att använda CAPS 5
Cirka 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

New Mexico VA Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Schatzberg, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 39006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera