Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker-instelling voor superieure behandeling van PTSS

10 februari 2020 bijgewerkt door: Alan Schatzberg, Stanford University
Het doel van Biomarker Establishment for Superior Treatment of PTSD is het versnellen van onderzoek naar de ontdekking van biologische, neurologische en neuroimaging markers voor posttraumatische stressstoornis (PTSD). De onderzoekers hopen de netwerkefficiëntie en verbale geheugenbiomarker voor PTSS te valideren en uit te breiden. De onderzoekers hopen erachter te komen of er biologische factoren voor de behandeling zijn die de respons op therapie kunnen voorspellen. Ze willen dit doen door de hersennetwerkfunctie te begrijpen, EEG te relateren aan functionele magnetische resonantiebeeldvorming en door netwerkanalysetools toe te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

292

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • New Mexico VA Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen gegevens over deze veteranen beoordelen en verzamelen in de loop van het project voorafgaand aan en na het ontvangen van langdurige blootstelling (PE) of Cognitive Processing Theory (CPT) -behandeling bij VA Palo Alto (VAPAHCS) en de Albuquerque VA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PTSD door VA-clinici en acceptatie in PE- of CPT-behandeling als onderdeel van de PCT
  • Veteranen van elk tijdperk

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-veiligheidscontra-indicaties
  • Actieve, ongecontroleerde medische ziekte
  • Acute suïcidaliteit
  • Huidige middelenafhankelijkheid
  • Huidig ​​gebruik van schildkliermedicatie of actieve hyper-/hypothyreoïdie
  • Neurologische aandoening die het CZS aantast Beroerte, epilepsie, tumor of penetrerend hoofdletsel
  • Gebruik van PRN binnen 48 uur na de MRI/EEG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psychotherapie
De onderzoekers zullen tijdens het project gegevens over deze veteranen beoordelen en verzamelen, voorafgaand aan en na het ontvangen van langdurige blootstelling (PE) of Cognitive Processing Theory (CPT) -behandeling bij VA Palo Alto (VAPAHCS) en de Albuquerque VA. Ze zullen fMRI, gedrag, EEG, TMS/EEG en speeksel afnemen bij aanvang van deze veteranen en opnieuw 3 maanden na de behandeling om de voorspelling en duurzaamheid van de klinische en hersen-/gedragsstatistieken te beoordelen. Alle studiebeoordelingen vinden plaats op Stanford University/VAPAHCS. Onderwerpen zullen worden aangeworven via VAPAHCS en Albuquerque VA. Onderwerpen zullen een klinische beoordeling voltooien, waaronder: neuroimaging, zelfrapportagevragenlijsten ingevuld via computer of papier en potlood, cognitieve tests, speeksel en TMS- en EEG-beoordelingen.
Ander: Psychotherapie
Andere namen:
  • Cognitieve verwerkingstherapie
  • Langdurige blootstelling
Gezonde controles
De onderzoekers zullen gegevens beoordelen en verzamelen over deze veteranen die geen voorgeschiedenis van PTSS hebben en geen voorgeschiedenis hebben van een As I psychiatrische stoornis, psychotrope medicatie gebruiken of illegale drugs gebruiken. Ze zullen eenmaal fMRI, gedrag, EEG, TMS / EEG en speeksel verwerven. Alle studiebeoordelingen vinden plaats op Stanford University. Onderwerpen zullen worden geworven via openbare vluchten, online advertenties en VAPAHCS. Onderwerpen zullen een klinische beoordeling voltooien, waaronder: neuroimaging, zelfrapportagevragenlijsten ingevuld via computer of papier en potlood, cognitieve tests, speeksel en TMS- en EEG-beoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in de hersennetwerkfunctie - neuroimaging en gedrag met door de arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
We gebruiken CAPS 5
Ongeveer 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

New Mexico VA Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Schatzberg, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 39006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren