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Établissement de biomarqueurs pour un traitement supérieur du SSPT

10 février 2020 mis à jour par: Alan Schatzberg, Stanford University
L'objectif de l'établissement de biomarqueurs pour un traitement supérieur du SSPT est d'accélérer la recherche sur la découverte de marqueurs biologiques, neurologiques et de neuroimagerie du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les chercheurs espèrent valider et étendre l'efficacité du réseau et le biomarqueur de la mémoire verbale pour le SSPT. Les chercheurs espèrent savoir s'il existe des facteurs biologiques avant le traitement qui peuvent prédire la réponse au traitement. Ils veulent y parvenir en comprenant la fonction du réseau cérébral, en reliant l'EEG à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et en appliquant l'outil d'analyse de réseau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

292

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • New Mexico VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous évaluerons et acquerrons des données sur ces vétérans tout au long du projet avant et après avoir reçu un traitement d'exposition prolongée (PE) ou de théorie du traitement cognitif (CPT) à VA Palo Alto (VAPAHCS) et à Albuquerque VA.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SSPT par les cliniciens VA et acceptation du traitement PE ou CPT dans le cadre du PCT
  • Vétérans de toutes les époques

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications de sécurité IRM
  • Maladie médicale active et incontrôlée
  • Suicidalité aiguë
  • Dépendance actuelle à une substance
  • Utilisation actuelle de médicaments pour la thyroïde ou hyper/hypothyroïdie active
  • Trouble neurologique affectant le SNC Seg accident vasculaire cérébral, épilepsie, tumeur W ou traumatisme crânien pénétrant
  • Utilisation du PRN dans les 48 heures suivant l'IRM/EEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Psychothérapie
Les enquêteurs évalueront et acquerront des données sur ces vétérans tout au long du projet avant et après avoir reçu un traitement d'exposition prolongée (PE) ou de théorie du traitement cognitif (CPT) à VA Palo Alto (VAPAHCS) et à Albuquerque VA. Ils acquerront l'IRMf, le comportement, l'EEG, le TMS/EEG et la salive au départ sur ces vétérans et à nouveau 3 mois après le traitement pour évaluer la prédiction et la durabilité des paramètres cliniques et cérébraux/comportementaux. Toutes les évaluations des études auront lieu à l'Université de Stanford/VAPAHCS. Les sujets seront recrutés par VAPAHCS et Albuquerque VA. Les sujets effectueront une évaluation clinique comprenant : la neuroimagerie, des questionnaires d'auto-évaluation remplis par ordinateur ou papier-crayon, des tests cognitifs, de la salive et des évaluations TMS et EEG.
Autre: Psychothérapie
Autres noms:
  • Thérapie de traitement cognitif
  • Exposition prolongée
Contrôles sains
Les enquêteurs évalueront et obtiendront des données sur ces vétérans qui n'ont pas d'antécédents de SSPT et qui n'ont aucun antécédent de trouble psychiatrique de l'Axe I, qui prennent des médicaments psychotropes ou qui utilisent des drogues illicites. Ils acquerront une fois l'IRMf, le comportemental, l'EEG, le TMS/EEG et la salive. Toutes les évaluations des études auront lieu à l'Université de Stanford. Les sujets seront recrutés par vol public, annonces en ligne et VAPAHCS. Les sujets effectueront une évaluation clinique comprenant : la neuroimagerie, des questionnaires d'auto-évaluation remplis par ordinateur ou papier-crayon, des tests cognitifs, de la salive et des évaluations TMS et EEG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comprendre la fonction du réseau cérébral - la neuroimagerie et le comportement avec l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5
Délai: Environ 3 mois
Nous utiliserons CAPS 5
Environ 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

New Mexico VA Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Schatzberg, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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