Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení biomarkerů pro vynikající léčbu PTSD

10. února 2020 aktualizováno: Alan Schatzberg, Stanford University
Účelem Biomarker Establishment for Superior Treatment of PTSD je urychlit výzkum objevování biologických, neurologických a neurozobrazovacích markerů pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Vyšetřovatelé doufají, že ověří a rozšíří efektivitu sítě a biomarker verbální paměti pro PTSD. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda existují biologické faktory před léčbou, které mohou předvídat odpověď na terapii. Chtějí toho dosáhnout pochopením funkce mozkové sítě, propojením EEG s funkční magnetickou rezonancí a aplikací nástroje síťové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

292

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • New Mexico VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budeme hodnotit a získávat údaje o těchto veteránech v průběhu projektu před a po léčbě prodlouženou expozicí (PE) nebo teorií kognitivního zpracování (CPT) ve VA Palo Alto (VAPAHCS) a Albuquerque VA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PTSD klinickými lékaři VA a přijetí do léčby PE nebo CPT jako součást PCT
  • Veteráni jakékoli doby

Kritéria vyloučení:

  • Bezpečnostní kontraindikace MRI
  • Aktivní, nekontrolované lékařské onemocnění
  • Akutní sebevražda
  • Aktuální látková závislost
  • Současné užívání léků na štítnou žlázu nebo aktivní hyper/hypotyreóza
  • Neurologická porucha postihující CNS Seg cévní mozková příhoda, epilepsie, tumorW nebo penetrující poranění hlavy
  • Použití PRN do 48 hodin po MRI/EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psychoterapie
Vyšetřovatelé vyhodnotí a získají údaje o těchto veteránech v průběhu projektu před a po léčbě prodlouženou expozicí (PE) nebo teorií kognitivního zpracování (CPT) ve VA Palo Alto (VAPAHCS) a Albuquerque VA. Získají fMRI, behaviorální, EEG, TMS/EEG a sliny na začátku u těchto veteránů a znovu 3 měsíce po léčbě, aby vyhodnotili predikci a trvanlivost klinických a mozkových/behaviorálních metrik. Všechna studijní hodnocení budou probíhat na Stanfordské univerzitě/VAPAHCS. Subjekty budou získávány prostřednictvím VAPAHCS a Albuquerque VA. Subjekty dokončí klinické hodnocení včetně: neurozobrazení, dotazníků s vlastní zprávou vyplněných pomocí počítače nebo papíru a tužky, kognitivního testování, slin a hodnocení TMS a EEG.
Jiný: Psychoterapie
Ostatní jména:
  • Terapie kognitivního zpracování
  • Delší doba vystavení
Zdravé ovládání
Vyšetřovatelé vyhodnotí a získají údaje o těchto veteránech, kteří nemají v anamnéze PTSD a nemají v anamnéze žádnou psychiatrickou poruchu osy I, užívají psychotropní léky nebo užívají nelegální drogy. Jednou získají fMRI, behaviorální, EEG, TMS/EEG a sliny. Všechna studijní hodnocení budou probíhat na Stanfordské univerzitě. Subjekty budou získávány prostřednictvím veřejného létání, online reklam a VAPAHCS. Subjekty dokončí klinické hodnocení včetně: neurozobrazení, dotazníků s vlastní zprávou vyplněných pomocí počítače nebo papíru a tužky, kognitivního testování, slin a hodnocení TMS a EEG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení funkce mozkové sítě – neurozobrazování a chování pomocí klinicky spravované škály PTSD pro DSM-5
Časové okno: Přibližně 3 měsíce
Budeme používat CAPS 5
Přibližně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

New Mexico VA Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Schatzberg, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 39006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit