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下颌磨牙根尖周炎 PRP 血运重建及根管治疗后疼痛

2017年11月29日 更新者:yassmin Elsayed Ahmed、Cairo University

富血小板血浆 (PRP) 血运重建与传统牙髓治疗慢性根尖周炎的非活力成熟下颌磨牙术后疼痛的评估

评估富血小板血浆 (PRP) 血运重建与传统牙髓治疗慢性根尖周炎的非重要成熟下颌磨牙术后疼痛的随机临床试验

研究概览

详细说明

这将在 2 次访问中完成,在第一次访问中,我将完成根管的清洁和整形,并注射双抗生素糊剂作为根管内药物。

在第二次就诊时,对照组去除根管内药物,然后封闭根管。 而在干预组中,使用大小为 20-35 的 k 锉对超过工作长度的根管进行过度器械检查,以确定根管出血。然后 收集血样用于 PRP 制备,然后注入根管。 患者将记录术后疼痛 6、12、24、48 小时,然后是 3、4、5 天。然后 他们将在治疗后 6、12 个月进行 CBCT 以评估根尖周愈合情况

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Yassmin Elsayed Ahmed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 35年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-40 岁之间的免费医疗患者
  • 根尖闭合的下颌磨牙恒牙牙髓坏死患者

排除标准:

  • 不识字的病人
  • 全身性疾病患者
  • 孕妇
  • 对环丙沙星或甲硝唑过敏的患者
  • 牙齿:

    • 有纵根断裂、冠状穿孔和钙化。
    • 再治疗个案
    • 不可恢复
  • 患有 T.M.J. 的患者紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血运重建
注入运河的富含血小板的血浆
收集血液样本以制备富含血小板的血浆,注入管内
ACTIVE_COMPARATOR:根管治疗
用牙胶封闭的牙髓治疗
常规根管治疗及牙胶充填

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:5天
使用 NRS 量表评估术后疼痛 这是一个从 0-10 的数字评分量表,0 代表没有疼痛,10 代表最痛
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
康复
大体时间:12个月
放射学评估根尖周组织的愈合
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月18日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月29日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2017-11-27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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富血小板血浆 PRP的临床试验

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